2016年9月28日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局調研指導北京萬生藥業(yè)有限責任公司和賽諾菲（北京）制藥有限公司仿制藥質量和療效一致性評價工作。調研組聽取了北京萬生藥業(yè)有限責任公司一致性評價工作情況介紹，結合該公司一致性評價品種市場份額大、臨床應用范圍廣的特點，提出合理化建議。與賽諾菲（北京）制藥有限公司就原研地產化產品申報參比制劑、甘精胰島素注射液地產化申報等事項進行討論，為甘精胰島素注射液等臨床必需品種由國外原研向地產化轉移提供了現(xiàn)場指導。調研組強調，仿制藥一致性評價是一項時間緊迫、任務量大、情況復雜的系統(tǒng)性工作，藥品生產企業(yè)作為一致性評價工作的主體，應積極開展相關研究，同時兼顧市場價值和社會價值，推動國家基本藥物目錄中的重點品種、市場份額大的非基本藥物目錄品種及臨床短缺品種先行開展一致性評價，確保我市醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展和臨床用藥的可及性。