按照總局公告要求，安徽省局科學(xué)謀劃、突出重點(diǎn)、擴(kuò)大宣傳、有序推進(jìn)，認(rèn)真組織開(kāi)展全省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域集中整治。為了強(qiáng)化監(jiān)管力量，保證整治實(shí)效，全省開(kāi)展器械監(jiān)管培訓(xùn)9期，培訓(xùn)監(jiān)管人員1700人次，并遴選各級(jí)監(jiān)管骨干，組建了省級(jí)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍。

　　目前，安徽全省共有第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)4070家，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3115家。集中整治自查階段，全省共收到企業(yè)自查報(bào)告6888份，共有100家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證照。對(duì)未按要求自查并提交自查整改報(bào)告的297家企業(yè)，由各市局通過(guò)官網(wǎng)等媒體進(jìn)行了公示。檢查階段，全省共出動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法人員8900余人次，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3680家，責(zé)令整改2450家，移交稽查28起，注銷(xiāo)或吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》23張。督查階段，局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)開(kāi)展集中整治工作督查，向各市局書(shū)面通報(bào)督查結(jié)果，并將集中整治工作納入2016年全省食品藥品安全工作目標(biāo)管理績(jī)效考核。

　　針對(duì)整治中發(fā)現(xiàn)的全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的規(guī)模普遍偏小、設(shè)施設(shè)備條件不足、質(zhì)量管理能力和水平不高、企業(yè)人員對(duì)相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)不到位等問(wèn)題，安徽省局采取四項(xiàng)措施促進(jìn)企業(yè)提升。一是修訂出臺(tái)《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》，適當(dāng)提高許可準(zhǔn)入門(mén)檻。二是加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，印發(fā)法規(guī)匯編，擴(kuò)大法制宣傳，逐步提高企業(yè)自身素質(zhì)。三是改進(jìn)檢查方式，近期將組織各市開(kāi)展相互交叉檢查。四是開(kāi)展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管，科學(xué)評(píng)定企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定檢查頻次，并將檢查結(jié)果作為動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)依據(jù)。

　　通過(guò)此次集中整治，全省醫(yī)療器械流通秩序得到有效規(guī)范，企業(yè)遵法守法意識(shí)和質(zhì)量管理水平得到明顯提升。