國家總局今年新頒布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》施行以來，陜西省西安市食品藥監(jiān)局迅速組織貫徹執(zhí)行，進一步加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格落實質(zhì)量管理新要求，在全市范圍內(nèi)開展了為期三個月的醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項整治。

　　在專項整治工作中，西安市局結(jié)合該市實際情況，按照《辦法》（以下簡稱《辦法》）相關(guān)規(guī)定，對轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位進行全面排查，對28家三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品采購、驗收、貯存、使用、維護等各環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查，重點抽查高風(fēng)險、高值耗材植（介）入類、體外診斷試劑冷鏈運行等情況，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量追溯管理。

　　截至目前，全市共檢查使用單位3793家，責(zé)令整改117家，立案23起，共處罰金11.55萬元，移交衛(wèi)生部門案件2起。通過檢查，全市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度落實較好，醫(yī)療器械質(zhì)量追溯管理水平有較大提升。但同時也發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)院存在醫(yī)療器械管理制度不完善；產(chǎn)品資質(zhì)到期后未及時索取及更新；個別使用進口產(chǎn)品中文標(biāo)識信息不全等問題。下一步，西安市局將繼續(xù)深化專項整治要求，針對檢查中存在的問題，要求醫(yī)療機構(gòu)必須限期整改到位。同時根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)開展業(yè)務(wù)項目，確定重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種，有針對性的開展日常監(jiān)管，切實保障全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。