國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》以及國(guó)家總局一系列配套文件下發(fā)后，山西省局高度重視，積極推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，主要做了以下幾項(xiàng)工作：一是把仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作納入當(dāng)前全局的重點(diǎn)工作，成立了“一致性評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，設(shè)立了一致性評(píng)價(jià)辦公室、技術(shù)工作組和專(zhuān)家指導(dǎo)委員會(huì)。二是制定了《山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的工作方案》，對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象、工作時(shí)限、參比制劑、評(píng)價(jià)方法、主體責(zé)任、管理權(quán)限等進(jìn)行了細(xì)化明確。三是搭建交流平臺(tái)，組織國(guó)家總局和我省醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)家加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)、高校院所、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)建立技術(shù)交流平臺(tái)。四是組織對(duì)全省70余家藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究人員和醫(yī)藥工作者進(jìn)行了培訓(xùn)，指導(dǎo)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求積極開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)各項(xiàng)工作。五是由省政府組織召開(kāi)廳際聯(lián)席會(huì)議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)在科研項(xiàng)目、融資貸款、地方基建投資、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、招標(biāo)采購(gòu)、臨床優(yōu)先采用和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面出臺(tái)鼓勵(lì)措施，加大幫扶力度，推動(dòng)企業(yè)完成一致性評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。