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天津市市場監(jiān)管委部署開展藥品類興奮劑生產經營專項檢查
發(fā)布日期:2017-03-28 | 瀏覽次數:

  為確保在本市舉辦的第十三屆全運會的成功舉行,根據《反興奮劑條例》及有關要求,3月16日,天津市市場監(jiān)管委制定印發(fā)《藥品類興奮劑生產經營專項檢查工作實施方案》,自即日起在全市部署開展藥品類興奮劑的專項檢查工作。

  此次專項檢查以賽事場館及周邊地區(qū)為重點區(qū)域,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關規(guī)定,對我市特殊藥品的生產、經營企業(yè)加大監(jiān)管力度,對全市范圍內的興奮劑生產經營進行全面治理。

  一是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素生產行為。開展對藥品生產企業(yè)生產蛋白同化制劑、肽類激素的全面檢查,重點檢查原料來源、物料平衡、產銷量相符和銷售流向等情況,并追蹤核實2016年以來可疑的銷售去向和原料來源,理清購銷渠道。同時,對境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產蛋白同化制劑、肽類激素進行檢查,重點檢查委托備案、生產銷售和出口情況。杜絕違法生產、不按規(guī)定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

  二是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經營行為。對藥品批發(fā)企業(yè)經營蛋白同化制劑、肽類激素的全面檢查,重點檢查定點經營、購銷渠道和票、賬、物等情況,杜絕未經批準擅自經營、經過批準取得定點資格但不按規(guī)定渠道銷售的行為。對藥品零售企業(yè)進行全面檢查,重點檢查有無蛋白同化制劑、肽類激素經營行為,杜絕零售藥店經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。

  三是規(guī)范互聯網興奮劑藥品信息發(fā)布和交易行為。重點加強對蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)測,禁止未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》發(fā)布興奮劑藥品信息。對擅自發(fā)布興奮劑藥品信息和銷售該類藥品的網站,移送有關部門,并依據有關互聯網藥品交易和其他相關法律法規(guī)對違法違規(guī)的藥品生產、經營企業(yè)嚴肅處理。

  四是嚴格蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批。嚴格供醫(yī)療、教學、科研使用以及境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產的蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批。

  五是加大案件查處力度。對監(jiān)督檢查中發(fā)現并查實的違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素行為,一律從重處罰。對發(fā)現的違法生產經營線索及時查實,依法處理,并追根溯源,深入打擊。對通過互聯網非法銷售的,根據線索深挖源頭,依法查處相關企業(yè)和個人。對案件涉及相關部門的,進行聯合查處或移交公安等相關部門處理;對涉及其他?。▍^(qū)、市)的,平行移送,重大案件及時上報國家食藥監(jiān)總局,必要時由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一組織協(xié)查。

  六是規(guī)范含興奮劑藥品的標簽和說明書。對藥品生產企業(yè)進行檢查,要求含興奮劑藥品在2017年4月30日前按規(guī)定標注“運動員慎用”;對未按規(guī)定標注的,責令企業(yè)召回。對藥品經營企業(yè)進行檢查,興奮劑藥品單方制劑嚴格實行處方藥管理,對含興奮劑的復方制劑,按照現行藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行;對藥品標簽和說明書標注“運動員慎用”的情況進行檢查。

  通過開展專項檢查,使藥品生產、批發(fā)企業(yè)依法生產經營并按規(guī)定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素,藥品零售企業(yè)嚴格憑處方銷售胰島素和其他實施處方藥管理的興奮劑,含興奮劑藥品按規(guī)定標注“運動員慎用”,實現藥品生產企業(yè)無非法生產、銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為,藥品批發(fā)企業(yè)無非法經營蛋白同化制劑、肽類激素,藥品零售企業(yè)無經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的行為,確保藥品類興奮劑檢查工作萬無一失。

 

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