5月24日，廣生堂發(fā)布午間公告稱，其新藥替諾福韋獲得藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。當(dāng)日，廣生堂股價(jià)上漲4.11%，收盤價(jià)43.31元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，廣生堂的新藥獲批意味著治療乙肝適應(yīng)癥替諾福韋國(guó)內(nèi)首仿藥獲批，而廣生堂原先主要的乙肝抗病毒藥品品種正面臨銷量下降風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，首仿藥獲批將對(duì)廣生堂扭轉(zhuǎn)目前的業(yè)績(jī)瓶頸帶來利好。

首仿藥獲批成“及時(shí)雨”?

廣生堂5月24日公告顯示，其收到了國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯原料藥及富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。

廣生堂認(rèn)為，替諾福韋被各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物。作為第一家獲批治療乙肝的國(guó)產(chǎn)替諾福韋，廣生堂由此成為中國(guó)唯一同時(shí)擁 恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業(yè)，極大地提升了公司在乙肝用藥市場(chǎng)中的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，廣生堂的新藥獲批意味著治療乙肝適應(yīng)癥替諾福韋國(guó)內(nèi)首仿藥獲批，首仿藥獲批將意味著在未來的2～3年內(nèi)，產(chǎn)品在市場(chǎng)上擁有較高的競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)空間。

麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前在一線乙肝適應(yīng)治療藥品當(dāng)中，首仿藥將擁有2～3年的利潤(rùn)周期，有望給公司業(yè)績(jī)創(chuàng)造較大貢獻(xiàn)。

史立臣表示，廣生堂首仿藥獲批時(shí)間恰好在國(guó)家醫(yī)保目錄剛調(diào)整之后，目前各省也都正在進(jìn)行增補(bǔ)，廣生堂首仿藥獲批可及時(shí)申請(qǐng)進(jìn)入動(dòng)態(tài)調(diào)整。一旦新藥納入醫(yī)保范圍，首仿藥給公司帶來數(shù)億元的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)可以期待。

安信證券發(fā)布的最新研究報(bào)告顯示，替諾福韋酯為新型抗乙肝病毒的一線用藥，未來替代空間大。該藥原研藥于2008年在美國(guó)獲得批準(zhǔn)治療乙肝適應(yīng)癥，2016年銷售額高達(dá)11.86億美元。而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，該原研藥由于每月高達(dá)1500元的治療費(fèi)用且不在醫(yī)保范圍，導(dǎo)致2015年的銷售額僅為1億元，但2016年5月20日，衛(wèi)計(jì)委公布了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果，替諾福韋酯降幅達(dá)54%，月治療費(fèi)用從之前的1500元降至490元，在大幅降價(jià)的基礎(chǔ)之上今年2月又被納入新版醫(yī)保目錄，大大增強(qiáng)了藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為公司產(chǎn)品上市后的快速放量提供了支撐。

“一般而言，首仿藥比原研藥更具有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，一旦納入醫(yī)保將進(jìn)一步爭(zhēng)奪原研藥市場(chǎng)。”史立臣如是表示。

現(xiàn)有品種瓶頸限制業(yè)績(jī)

事實(shí)上，廣生堂此次新藥獲批之前，公司凈利潤(rùn)面臨下滑壓力。

廣生堂2016年年報(bào)顯示，其營(yíng)業(yè)收入3.13億元，同比上升1.28%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為0.66億元，同比降35.83%。

廣生堂表示，2016年由于醫(yī)?？刭M(fèi)和醫(yī)院藥占比考核，核苷酸類抗乙肝病毒產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩，加上競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的增多，公司產(chǎn)品在多個(gè)區(qū)域中標(biāo)價(jià)格下降，對(duì)公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)形成壓力。“報(bào)告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品阿甘定、賀甘定和恩甘定銷售收入占公司營(yíng)業(yè)收入的99.90%。除恩甘定銷售收入同比增長(zhǎng)20.17%之外，阿甘定銷售收入同比下降24.18%;賀甘定銷售收入同比下降32.90%。

而今年最新的一季報(bào)顯示，凈利潤(rùn)同比下降27.66%，主要產(chǎn)品繼續(xù)面臨價(jià)量齊降的風(fēng)險(xiǎn)。

東吳證券此前發(fā)布研報(bào)認(rèn)為，公司主營(yíng)略顯疲軟主要由于目前產(chǎn)品線競(jìng)爭(zhēng)力稍顯匱乏。

東吳證券稱，廣生堂專業(yè)從事核苷類抗乙肝病毒藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。全國(guó)目前乙肝病毒攜帶者約1億人，其中慢性乙肝患者為2000多萬人，而目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)接受規(guī)范治療的患者僅占需要接受治療患者的不到20%。抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，施貴寶、正大天晴、葛蘭素史克排列前三，公司目前市場(chǎng)占有率排名第四。

而首仿藥的獲批被不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為將成為廣生堂扭轉(zhuǎn)業(yè)績(jī)的新驅(qū)動(dòng)。

不過，即使拿下了首仿藥，也并非高枕無憂。史立臣表示，在目前全國(guó)范圍內(nèi)推行藥品銷售兩票制政策下，對(duì)于以招商模式為主的企業(yè)，需要將目前的招商銷售模式改變以適應(yīng)該政策的其他銷售模式。

此外，也有市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著國(guó)家各項(xiàng)藥品監(jiān)管政策的落地和實(shí)施，將可能對(duì)整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)帶來變化，也將影響公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。