喜滴克：國(guó)家 1.1類(lèi)新藥，全球首創(chuàng)

喜滴克通用名為尿多酸肽注射液，原由合肥永生制藥有限公司研發(fā)，2004年獲得CFDA批準(zhǔn)用作治療惡性肺部及乳腺腫瘤，是國(guó)家1.1類(lèi)新藥也是獨(dú)家品種。2013年5月，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，已向合肥永生制藥收購(gòu)喜滴克的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括專(zhuān)利、技術(shù)訣竅及商標(biāo))，轉(zhuǎn)讓協(xié)議總價(jià)為人民幣3050萬(wàn)元(當(dāng)時(shí)約為3850萬(wàn)港元)。

尿多酸肽注射液是從新鮮尿液中分離提取、純化的一組天然活性成分配置成的全新非細(xì)胞毒抗腫瘤制劑，為全球首創(chuàng)。由美國(guó)德州癌癥研究中心華裔科學(xué)家廖明徽博士經(jīng)過(guò)30多年的研究，突破性發(fā)現(xiàn)了尿酸多肽的抗癌機(jī)理，通過(guò)選擇性抑制腫瘤細(xì)胞中異常甲基轉(zhuǎn)移復(fù)合酶的活性，誘導(dǎo)癌細(xì)胞的分化和凋亡。

泰凌醫(yī)藥于2014年1月獲得了CFDA批準(zhǔn)喜滴克“骨髓增生異常綜合癥(MDS)”新適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床，MDS是一種惡性血液病，有大約三分之一的患者會(huì)發(fā)展成為白血病，目前全球市場(chǎng)無(wú)同類(lèi)型對(duì)癥藥品。近日，從泰凌醫(yī)藥再次傳來(lái)喜訊，喜滴克新適應(yīng)癥“骨髓增生異常綜合癥(MDS)”項(xiàng)目被納入國(guó)家科技部及衛(wèi)生計(jì)生委的“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)，并獲得中央財(cái)政部的撥款資助。

曾虧損11億，泰凌醫(yī)藥力挽狂瀾成功轉(zhuǎn)型

2011年4月20日，泰凌醫(yī)藥在港交所主板上市。數(shù)據(jù)顯示，該企業(yè)2011年?duì)I業(yè)額超過(guò)27.58億元，毛利8.91億元，經(jīng)營(yíng)溢利接近3.66億元，本公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利達(dá)2.34億元。從四個(gè)指標(biāo)來(lái)看，上市初期的泰凌醫(yī)藥有著不俗的業(yè)績(jī)。

2012年，在“限抗令”的影響下，對(duì)該企業(yè)貢獻(xiàn)最多收入的產(chǎn)品復(fù)達(dá)欣(GSK生產(chǎn)的注射用頭孢他啶)業(yè)績(jī)產(chǎn)生壓力，收入較2011年減少50.7%。另一主要產(chǎn)品腫瘤藥物里葆多(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液)也遭遇重大挫折，主要是生產(chǎn)商上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司為符合新GMP標(biāo)準(zhǔn)，在更新設(shè)備時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)能緊張，收入較上年減少30.5%。此外，政府對(duì)于進(jìn)口疫苗管控趨于嚴(yán)謹(jǐn)，增加了企業(yè)收取欠款的難度，隨之帶來(lái)了利潤(rùn)萎縮、滯銷(xiāo)存貨等問(wèn)題。在多方面的壓力影響下，泰凌醫(yī)藥當(dāng)年的經(jīng)營(yíng)溢利虧損高達(dá)11億元。

面對(duì)巨額虧損，泰凌醫(yī)藥下了大決心進(jìn)行重組，退出低利潤(rùn)率的疫苗業(yè)務(wù)、減縮疫苗推廣及銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)以及終止若干皮膚科產(chǎn)品及非處方藥業(yè)務(wù)。重組工作在減員及資產(chǎn)減值方面產(chǎn)生了大量的開(kāi)支及費(fèi)用，2013年泰凌醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)溢利虧損縮減至5.78億元，公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利虧損縮減至6.73億元。

2014年，經(jīng)過(guò)兩年的業(yè)務(wù)重組，泰凌醫(yī)藥從主要是第三方產(chǎn)品分銷(xiāo)商轉(zhuǎn)型為擁有核心自有產(chǎn)品與研發(fā)能力的、全面性的醫(yī)藥公司。腫瘤及中樞神經(jīng)系統(tǒng)是核心專(zhuān)業(yè)治療領(lǐng)域，該企業(yè)擁有兩個(gè)主要腫瘤產(chǎn)品：里葆多及喜滴克，為了配合喜滴克未來(lái)的需要，泰凌醫(yī)藥投資超過(guò)1億元在泰州建設(shè)了新工廠。中樞神經(jīng)系統(tǒng)主要產(chǎn)品為全資附屬公司蘇州第一制藥有限公司生產(chǎn)的舒思(富馬酸喹硫平片)。

2015年，泰凌醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍覆蓋至腫瘤、中樞神經(jīng)、肝病及呼吸系統(tǒng)四大治療領(lǐng)域。為了把資源集中于發(fā)展公司的腫瘤與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品，專(zhuān)為喜滴克打造的泰州新工廠于2015年3月竣工，同年7月，泰凌醫(yī)藥決定停止推廣GSK制造的復(fù)達(dá)欣。同年8月，泰凌醫(yī)藥以總價(jià)9500萬(wàn)元的價(jià)格收購(gòu)湖南科興繼蒙制藥有限公司，并協(xié)助該公司向債權(quán)人償還約1354萬(wàn)元的款項(xiàng)，至此，泰凌醫(yī)藥把CFDA批準(zhǔn)的唯一一個(gè)用于治療丙肝的中成藥松梔丸收入了囊中。此外，里葆多成功中標(biāo)成為浙江省大病醫(yī)保產(chǎn)品中唯一的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，自2015年1月1日至2017年1月1日，為期兩年，也成為公司業(yè)績(jī)提升的一大動(dòng)力。呼吸系統(tǒng)用藥主要是蘇州第一制藥生產(chǎn)的卓澳(注射用鹽酸氨溴索)。

2016年，泰凌醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍覆蓋至腫瘤及血液、骨科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝病等治療領(lǐng)域。喜滴克泰州新工廠于2017年3月獲得GMP證書(shū)，生產(chǎn)線(xiàn)正式開(kāi)始投產(chǎn)。2016年7月，泰凌醫(yī)藥向諾華收購(gòu)密蓋息注射劑，購(gòu)買(mǎi)價(jià)合共1.45億美元，戰(zhàn)略性地進(jìn)入骨科治療領(lǐng)域。

成功轉(zhuǎn)型后的泰凌醫(yī)藥，業(yè)績(jī)有了很大的起色，2016年?duì)I業(yè)額超過(guò)9.15億元，毛利接近4.94億元，經(jīng)營(yíng)溢利接近1.86億元，本公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利達(dá)1.16億元。

第二大股東強(qiáng)勢(shì)增持，泰凌醫(yī)藥潛力被看好

2016年4月27日，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告，稱(chēng)與交大昂立訂立了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。其中兩項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容涉及到了泰凌醫(yī)藥的重點(diǎn)產(chǎn)品，包括：交大昂立將幫助泰凌醫(yī)藥，開(kāi)拓交大昂立旗下的醫(yī)院渠道，協(xié)助泰凌醫(yī)藥擴(kuò)大里葆多、松梔丸、喜滴克等產(chǎn)品的銷(xiāo)售及市場(chǎng)份額;雙方同意合作開(kāi)發(fā)、推廣、營(yíng)銷(xiāo)與松梔丸、喜滴克相關(guān)的功能性健康食品。

交大昂立是國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)首家上市公司，2001年登陸A股，致力于大健康產(chǎn)業(yè)投資整合，并計(jì)劃戰(zhàn)略性投資創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

公告稱(chēng)，交大昂立是泰凌醫(yī)藥的第二大股東，擬進(jìn)一步在市場(chǎng)增持股份，希望雙方在大健康產(chǎn)業(yè)能進(jìn)行全面戰(zhàn)略合作，發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)共贏。截至2016年底，交大昂立持有泰凌醫(yī)藥11.28%的股份。

泰凌醫(yī)藥從分銷(xiāo)商成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)僅用了兩年時(shí)間，管理者的當(dāng)機(jī)立斷確實(shí)能為企業(yè)快速止損。轉(zhuǎn)型后，泰凌醫(yī)藥集中火力進(jìn)行產(chǎn)品銷(xiāo)售、收購(gòu)?fù)卣巩a(chǎn)品線(xiàn)、不停歇地進(jìn)行新品研發(fā)，使企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)回歸正軌，并有繼續(xù)上漲的勢(shì)頭。當(dāng)初低價(jià)收購(gòu)的喜滴克經(jīng)過(guò)多年的培養(yǎng)，既新增了適應(yīng)癥，還獲得了中央財(cái)政部的撥款資助，有望成為下一個(gè)10億大品種。接下來(lái)，泰凌醫(yī)藥又將帶來(lái)哪些“奇跡”呢?我們拭目以待。