2017年，大連市食品藥品監(jiān)管局認真貫徹落實市委、市政府關(guān)于加強軟環(huán)境建設(shè)的工作要求，立足企業(yè)發(fā)展，制定出臺一系列監(jiān)管措施，助推企業(yè)健康快速發(fā)展。日前出臺了《大連市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)管理辦法》。
此《辦法》是《大連市醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查實施標準》的補充性配套規(guī)范性文件，對從事提供貯存、配送服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管工作進行了明確。在《辦法》制定過程中，大連市食品藥品監(jiān)管局充分考慮企業(yè)訴求，在確保醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全的前提下，對人員資質(zhì)設(shè)置只做學(xué)歷上的要求，不強調(diào)必須具備國家級資格的考試認可，減輕了企業(yè)人力成本；對于企業(yè)庫房面積設(shè)置，參考了北京、上海等二十余個省市地區(qū)面積標準，結(jié)合大連本地企業(yè)實際，明確了企業(yè)倉庫面積不低于2000平米的要求，既滿足了企業(yè)貯存需要，又減輕企業(yè)運行成本。
《辦法》的出臺，有效解決了我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自辦倉庫成本高、效益低、物流信息化程度低等問題，為從事貯存配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供了政策依據(jù)，優(yōu)化了醫(yī)療器械營商環(huán)境。