為了進(jìn)一步規(guī)范生化藥品生產(chǎn)，從源頭降低生化藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，保障人民群眾用藥安全，10月19日，河南省局印發(fā)通知，在全省范圍內(nèi)開展生化藥品專項監(jiān)督檢查活動。
一是檢查全覆蓋。省局要求各地對轄區(qū)的生產(chǎn)生化藥品的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查。對照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》，檢查生化藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)，生化提取過程是否符合要求。同時填寫檢查表格，以強(qiáng)化責(zé)任意識，進(jìn)一步落實主體責(zé)任。
二是省局將直接進(jìn)行督查。各地在組織轄區(qū)內(nèi)生化藥品企業(yè)開展自查、排查、整改后，省局將對各地專項檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)，并隨機(jī)抽取企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對于自查、、排查、整改不徹底、風(fēng)險隱患排查不到位的企業(yè)，省局將重點進(jìn)行檢查。
三是對問題企業(yè)嚴(yán)格查處。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的生產(chǎn)企業(yè)，各地食品藥品監(jiān)管局要立即采取控制措施，追根溯源、依法查處。對生化藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《附錄》要求的，一律暫停相應(yīng)品種的生產(chǎn)；對產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患的，一律召回相關(guān)產(chǎn)品。
四是形成工作合力。省局在通知中明確指出，在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)生化藥品涉及各地管轄區(qū)域以外企業(yè)的，要及時通報相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行協(xié)查，對于檢查中發(fā)現(xiàn)情況嚴(yán)重、危害性大的案件，要及時報送省局。