據pmlive于2017年10月15日報道，歐洲監(jiān)管機構旗下人用藥品委員會（CHMP）已經推薦批準Shire公司的聚乙二醇修飾抗血友病因子Adynov用于治療12歲及以上A型血友病患者。

Advate產品是愛爾蘭生物技術公司Shire以320億美元收購Baxalta獲得的甲型血友病藥物，該藥物注射劑需每周使用兩次進行預防或按需控制出血情況。

「專家團隊給予的積極意見標志著向歐洲成年和青少年A型血友病患者離獲得新的治療選擇更近一步，作為預防給藥每周使用兩次。」Shire公司高級副總裁兼全球研發(fā)臨時負責人Mayer表示，「這意味著A型血友病患者可以以最適合自己的方式與醫(yī)生一起管理疾病。」

CHMP作出的決定是基于該藥物3期臨床試驗的積極成果，該試驗評估了年齡在12-65歲之間A型血友病患者使用其注射劑的情況。

A型血友病是一種罕見的出血性疾病，患者由于缺乏血凝固因子VIII，導致出血時間比正常人長。這種疾病全球超過15萬患者，并且血友病患者人群遍布世界各地，估計有75%的患者缺乏足夠的治療或完全治療。

Shire正在等待歐洲對Adynovi的全面批準，歐盟委員會通常在CHMP給出意見積極后三個月內給出批準決定。