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四川省首個藥品上市許可持有人制度試點品種獲國家批準
發(fā)布日期:2017-12-07 | 瀏覽次數(shù):

  近日,四川新開元制藥有限公司申報的化學藥品原3.1類原料藥帕瑞昔布鈉經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準獲得藥品批準文號,四川新開元制藥有限公司成為我省首個藥品上市許可持有人,并自行生產該品種。該品種為全國第2個獲準參加試點的化學原料藥品種,也是全國第3個在上市申請獲得批準的同時獲準成為持有人制度試點的品種。該品種的獲批標志著我省藥品上市許可持有人制度試點工作取得圓滿成功。
四川省局對帕瑞昔布鈉注冊申請?zhí)峁┤谭眨涌焐暾埖氖芾?、審查、上報,積極向總局溝通匯報,全力助推該品種成功獲批。

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