為認(rèn)真落實(shí)國(guó)家總局關(guān)于藥械第三方物流發(fā)展及監(jiān)管工作，服務(wù)醫(yī)改和大健康需要，進(jìn)一步規(guī)范四川省藥械第三方物流監(jiān)管和服務(wù)，四川省“四嚴(yán)格”推進(jìn)藥械第三方物流發(fā)展，保障公眾用藥用械安全便捷。
一是嚴(yán)格規(guī)范藥品企業(yè)加入藥品第三方物流的程序。省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉(cāng)庫(kù)地址至本市（州）受托方企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址的方式加入藥品第三方物流，不得另設(shè)倉(cāng)庫(kù)。省內(nèi)外的藥品生產(chǎn)企業(yè)、科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本集團(tuán)藥品的全資批發(fā)企業(yè)，省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在外省設(shè)立的全資藥品批發(fā)企業(yè)、省內(nèi)的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)作為委托方企業(yè)加入藥品第三方物流的，委托方、受托方企業(yè)共同將委托品種報(bào)省局，并抄報(bào)所在地市（州）局，由省局掛網(wǎng)公示。
二是嚴(yán)格藥械第三方物流受托方、委托方企業(yè)變更、退出程序，涉及行政許可事項(xiàng)的按照行政許可事項(xiàng)辦理流程辦理。藥械第三方物流受托方企業(yè)行政許可事項(xiàng)變更符合本意見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的，可繼續(xù)開(kāi)展第三方物流業(yè)務(wù)；不符合要求的，限期整改，并暫停第三方物流業(yè)務(wù)。委托方企業(yè)加入藥械第三方物流后因故擬退出的，省內(nèi)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照倉(cāng)庫(kù)地址變更程序申請(qǐng)變更，并須達(dá)到藥品GSP或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域的相關(guān)要求條件后方可繼續(xù)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。省內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更受托方的，應(yīng)按照倉(cāng)庫(kù)地址變更程序申報(bào)，其他藥品第三方物流委托方企業(yè)，變更受托方企業(yè)的，雙方企業(yè)應(yīng)共同將有關(guān)情況報(bào)四川省局，并抄報(bào)所在地市（州）局，由四川省局掛網(wǎng)公示。
三是嚴(yán)格規(guī)范藥械第三方物流受托方、委托方企業(yè)開(kāi)展藥械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。受托方、委托方企業(yè)雙方應(yīng)簽訂包含委托儲(chǔ)存、配送藥械的范圍、委托期限、數(shù)據(jù)信息管理及維護(hù)等內(nèi)容的合同和質(zhì)量保證協(xié)議，明確藥械的質(zhì)量責(zé)任及雙方的權(quán)利義務(wù)，確保藥械質(zhì)量安全。委托儲(chǔ)存、配送的范圍及委托期限不得超出受托方和委托方的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）范圍和許可認(rèn)證證書(shū)有效期。藥械第三方物流受托方、委托方企業(yè)雙方應(yīng)嚴(yán)格使用業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行信息交換、數(shù)據(jù)對(duì)接，委托方企業(yè)應(yīng)建立符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理體系，配置與受托方的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)有效對(duì)接的計(jì)算機(jī)業(yè)務(wù)操作管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與被委托方的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無(wú)縫銜接。
四是嚴(yán)格落實(shí)委托方企業(yè)主體責(zé)任。在日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查等工作中，委托方企業(yè)藥械貯存、配送管理情況的監(jiān)督檢查由受托方企業(yè)所在地的市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織開(kāi)展。對(duì)委托方企業(yè)，重點(diǎn)檢查是否存在藥械未入庫(kù)、在許可倉(cāng)庫(kù)地址外儲(chǔ)存藥械、超范圍經(jīng)營(yíng)、超期限經(jīng)營(yíng)、“走票”“掛靠”等行為。檢查應(yīng)以在使用環(huán)節(jié)抽查到的委托企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥械品種為起點(diǎn)，倒查至生產(chǎn)企業(yè)環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)涉及委托方企業(yè)違法行為的，及時(shí)移交委托方企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法查處。