2017年，遼寧省局以減證利企便民為目標(biāo)，減少審批材料、優(yōu)化審查流程、提升審批效能、實(shí)施精準(zhǔn)扶持，優(yōu)化營商環(huán)境，為食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展開辟綠色通道。
一是堅(jiān)持能減盡減，實(shí)現(xiàn)減證便民。取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)行政許可，為擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)節(jié)省申報(bào)審批時(shí)間約2個(gè)月。對省局86個(gè)行政審批事項(xiàng)重新梳理，篩出無法律依據(jù)或依據(jù)不足申請材料72項(xiàng)（涉及許可事項(xiàng)13項(xiàng)，子項(xiàng)22項(xiàng)），刪除或刪除部分申報(bào)材料61項(xiàng)，修改5項(xiàng)，調(diào)整4項(xiàng)，增加2項(xiàng)。完成31大項(xiàng)、96個(gè)具體事項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),重點(diǎn)對審批依據(jù)、申報(bào)材料、常見問題等進(jìn)行補(bǔ)充和完善，取消申報(bào)材料中無法律依據(jù)條款及兜底性條款。
二是優(yōu)化工作流程，壓縮審查時(shí)間。合并藥品生產(chǎn)、注冊、變更等檢查，實(shí)施同時(shí)申報(bào)、合并檢查，最大限度地壓縮工作時(shí)限，共對15家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)施合并檢查，平均每家企業(yè)節(jié)省82個(gè)工作日。醫(yī)療器械注冊核查環(huán)節(jié)，對5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的8個(gè)品種實(shí)施桌面審查，平均每個(gè)品種節(jié)省工作時(shí)限25個(gè)工作日。針對企業(yè)補(bǔ)正時(shí)間占醫(yī)療器械首次注冊總時(shí)間38.8%的現(xiàn)狀，進(jìn)一步健全雙向溝通交流機(jī)制，出臺《遼寧省醫(yī)療器械審評溝通交流管理規(guī)定》，指導(dǎo)幫扶企業(yè)縮短補(bǔ)正時(shí)間，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品早上市、早盈利。
三是借助“互聯(lián)網(wǎng)+”，提升審批效能。重點(diǎn)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”的“全程網(wǎng)辦”工作模式。建立網(wǎng)上預(yù)審服務(wù)機(jī)制，今年已完成網(wǎng)上預(yù)審628件，指導(dǎo)企業(yè)提升申報(bào)效率；實(shí)行容缺受理等簡化程序，通過“邊審查、邊補(bǔ)正”的方式，為企業(yè)節(jié)約了大量申報(bào)時(shí)間，年初以來共容缺受理87件。24項(xiàng)行政許可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申請、受理、審查、決定、送達(dá)，網(wǎng)上反饋審批結(jié)果，使整個(gè)審批過程從平均跑四次變?yōu)?ldquo;最多跑一次”，今年已受理食品藥品審批事項(xiàng)4081件，辦結(jié)3959件，審批辦理時(shí)限平均壓縮60%以上。
四是開展精準(zhǔn)扶持，助推企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)，首批選擇自主研發(fā)能力較強(qiáng)的16家藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為重點(diǎn)扶持對象，從政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目，解決異地設(shè)廠、兼并重組、廣告合規(guī)等難題。兩次召開全省藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、廣告審查座談會，回應(yīng)解答藥械、廣告企業(yè)40條建議及問題，為企業(yè)派出在發(fā)展路徑上的難題，推動(dòng)其健康發(fā)展。