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按照總局關于加強職業(yè)化檢查員隊伍建設相關要求,重慶市局對市級檢查員實行統(tǒng)一選派、集中管理的基礎上,著力擴充專職檢查員隊伍,提升檢查員專業(yè)能力,加強制度建設,推動檢查員隊伍建設邁步向專業(yè)化、職業(yè)化方向發(fā)展。
一是多渠道擴充市級專職檢查員。局黨組把檢查員隊伍專職化建設放在突出重要位置,統(tǒng)籌系統(tǒng)內外高素質人才資源向檢查員隊伍傾斜,采取調動、公招、聘用等多種方式充實專職檢查員隊伍。今年以來,從系統(tǒng)內的檢驗檢測機構、市內外科研院校調動高級職稱專業(yè)人才10名,面向社會公開招錄了5名既有相關專業(yè)碩士以上學歷,又有從事研發(fā)、生產企業(yè)工作經歷的專技人員,同時,聘用了8人專職從事檢查工作。市級層面專職檢查員隊伍規(guī)模擴大一倍,達到45名。專職檢查員有效覆蓋了食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等領域,能夠保證各領域檢查組均由專職檢查員帶隊,履行牽頭把關職責,兼職檢查員協(xié)助開展檢查工作。同時對1037個兼職檢查員進行調整壓縮,根據(jù)其參派頻次、培訓效果、工作質量和企業(yè)反饋意見等綜合情況,對履職不夠、作用欠佳的兼職檢查員予以停用,全年停用兼職檢查員196名。
二是加強檢查員教育培訓。市局黨組把檢查員的教育培訓納入年度培訓計劃,并列為重點培訓項目,全年投入檢查員專項培訓經費155萬元。把培訓資源集中聚焦到專職檢查員和兼職的骨干檢查員,對承擔檢查組組長職責的檢查員以及作為組長人選培養(yǎng)對象,采取組織安排到總局藥審中心、保健食品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、上海局審評認證中心等專業(yè)機構和重慶藥友制藥等大型企業(yè)開展專題培訓,著力打造一支業(yè)務全面、技術精湛、綜合素質過硬的核心團隊;對兼職骨干檢查員采取分領域、分專題開展集中培訓、實作演練、案例分析,重點對經常出現(xiàn)的問題進行深入分析、探討,著力提升發(fā)現(xiàn)問題的能力。全年培訓專職檢查員275人次,培訓兼職骨干檢查員829人次。
三是加強檢查員制度化建設。市局出臺了《檢查員管理暫行規(guī)定》,將以前分散在各業(yè)務處室的檢查員管理職責,集中到藥品審評認證中心管理,由認證中心統(tǒng)一組織檢查員的選拔、培訓、選派、考核及后勤勞務保障。《暫行規(guī)定》明確了市級檢查員的學歷、專業(yè)、工作經歷等資格條件;確定檢查員必須通過資格審查、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考試和見習合格等檢查員聘任程序,才能由市局聘任;規(guī)定檢查員必須按照隨機和回避的原則選派,檢查組獨立行使職責,對檢查評價報告實行終身負責制;規(guī)定了檢查員的權利和義務,特別是對檢查員的工作紀律及紀律監(jiān)督進行了細化,確保檢查員隊伍建設有規(guī)可依、有章可循。
四是有效發(fā)揮檢查員作用。2017年,開展藥品注冊核查216次,藥品GMP檢查及生產許可檢查99次,藥品GSP檢查及許可檢查302次,化妝品飛行檢查及生產許可檢查23次,醫(yī)療器械GMP檢查及生產許可檢查159次,食品生產許可檢查850次。檢查員嚴格執(zhí)行檢查規(guī)范,及時提供和反饋檢查報告,為行政許可和生產監(jiān)管提供有力技術支持,全年因技術檢查不合格而不予許可228家,收回藥品GMP證書8張,撤銷藥品GSP證書8張,責令醫(yī)療器械生產企業(yè)停產14家。
通過強化檢查員隊伍建設、健全完善制度規(guī)范、提升檢查員履職能力,我市職業(yè)化檢查員隊伍建設已初見成效。
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