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總局關(guān)于匹多莫德口服液啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)的通知
發(fā)布日期:2018-03-22 | 瀏覽次數(shù):

瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司北京代表處:

  鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑,食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心組織專家進(jìn)行了論證。經(jīng)研究,請你單位通知匹多莫德口服液(注冊證號(hào):H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。


食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月16日

 

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