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輝瑞非小細胞肺癌藥物 Vizimpro 獲得 FDA 批準
發(fā)布日期:2018-10-16 | 瀏覽次數:

據路透社于2018年9月28日報道,輝瑞公司表示,其每日給藥一次的口服制劑Vizimpro已經獲得美國食品和藥物管理局的批準用于既往未經治療的患有轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者。

作為癌癥死亡的主要原因,肺癌是制藥公司申請癌癥用藥的最大市場機會。輝瑞表示,包括Vizimpro,目前已有11種用于癌癥的產品,覆蓋19項適應證。

批準所基于的臨床研究測試了Vizimpro用于227名NSCLC患者的療效和安全性。該公司表示,27%的患者報告了不良事件,包括咳嗽,腹瀉和皮疹。

今年初,F(xiàn)DA已授予Vizimpro以優(yōu)先審查資格,鼓勵可提供顯著治療進展或可提供迫切醫(yī)療需求的藥物。

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