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美國(guó)明維思MindwaysQCT骨密度測(cè)量體膜軟件分析系統(tǒng)
發(fā)布日期:2021-04-12 | 瀏覽次數(shù):

美國(guó)明維思QCT骨密度測(cè)量體模系統(tǒng)
 
 美國(guó)明維思QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)項(xiàng)目分析報(bào)告
一.需求分析(即開(kāi)展該項(xiàng)目的必要性)
1.五大疾病之一
    骨質(zhì)疏松被國(guó)際醫(yī)學(xué)界排放在同高血壓、動(dòng)脈硬化、糖尿病、腫瘤并列的位置上,是當(dāng)前的五大疾病之一。是否開(kāi)展骨質(zhì)疏松防治是現(xiàn)代醫(yī)院的重要標(biāo)志之一。世界衛(wèi)生組織將每年的10月22日定為“骨質(zhì)疏松日”
2.骨質(zhì)疏松的危害
除因骨質(zhì)疏松癥(OP)引起的其他綜合疾?。ㄈ缪忍弁础澭劚?、畸形變矮等)之外,最大最痛苦的危害是因此而引起的骨折。調(diào)查表明,在北京和上海,100位老人中就有15人因骨質(zhì)疏松未防治而發(fā)生過(guò)骨折,致殘者達(dá)50%,死亡者達(dá)10~20%。由于OP癥的發(fā)生發(fā)展慢而隱蔽,而最后造成的危害又十分嚴(yán)重,所以有人把它稱為“悄無(wú)聲息的癌癥”,“人類健康的大敵”或“生命的隱性殺手”。
3.被檢查人群十分龐大
2000年普查結(jié)果我國(guó)12.69億人口,≥60歲1.32億;流調(diào)表明有9000萬(wàn)骨質(zhì)疏松患者,≥60歲老人占6300萬(wàn)。要檢查出這些患者,被檢查人數(shù)應(yīng)翻倍??梢?jiàn)開(kāi)展骨質(zhì)疏松檢查,其病人來(lái)源是非常龐大的。
4.衛(wèi)生部要求
衛(wèi)生部規(guī)定,在評(píng)審綜合醫(yī)院時(shí),要求把“骨密度檢查科室”作為重點(diǎn)科室考核。
二.骨密度檢查項(xiàng)目適用科室
由以上骨質(zhì)疏松癥的分類可見(jiàn),骨密度檢查主要適用以下科室:
1. 婦科(原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅰ型即絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥也稱高轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥,特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥即婦女妊娠及哺乳所發(fā)生的骨質(zhì)疏松癥)
2. 老年病科(原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅱ型即老年性骨質(zhì)疏松癥又稱低轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥)骨質(zhì)疏松癥(OP)是中老年人常見(jiàn)的骨退行性疾病,既與內(nèi)分泌變化有關(guān),也與遺傳及鈣等營(yíng)養(yǎng)缺乏有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥引起的骨關(guān)節(jié)疼痛和骨折是臨床多發(fā)疾病,如腰背椎骨變形,椎間盤病,椎體骨折,頸椎病,四肢關(guān)節(jié)及骨疼痛,腰椎、股骨頸、橈骨骨折等等。因此,骨密度檢查對(duì)骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥的診斷治療是非常必要的,是醫(yī)院必備的診斷儀器,也是體檢的必要項(xiàng)目之一。
3. 康復(fù)科
4. 內(nèi)科(又可分為糖尿病專科、腎病專科等) (繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥)
5. 骨科(繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥)對(duì)有骨關(guān)節(jié)疾病及骨折的中老年人進(jìn)行骨密度檢測(cè)已是常規(guī)檢查項(xiàng)目。一些骨代謝性疾病和遺傳性疾病可通過(guò)骨密度檢測(cè)提供診斷依據(jù),這些疾病有:成骨不全癥、石骨癥、嬰兒骨皮層增生癥、磷酸酶病等。因此骨密度儀在骨科是必備的儀器。
6、體檢中心
廣泛的應(yīng)用于普查、復(fù)查,動(dòng)態(tài)觀察骨密度變化狀態(tài)和及時(shí)預(yù)告并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)女性停經(jīng)之后,男性65歲以后即要進(jìn)行骨密度檢查,每年1-2次,根據(jù)檢查情況制定預(yù)防措施,可達(dá)到減慢骨質(zhì)疏松的發(fā)展,防止骨關(guān)節(jié)病及骨折的發(fā)生,這已是體檢的必選項(xiàng)目。
7、骨質(zhì)疏松專科
骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)分泌專業(yè)必設(shè)的重點(diǎn)項(xiàng)目(科室),實(shí)際上,內(nèi)科、婦科、骨科、老年科、康復(fù)科等多科都可開(kāi)處方。開(kāi)展骨質(zhì)疏松癥檢查診斷、防治,是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目。
三.技術(shù)分析
CT機(jī)是一種高度精密的儀器,臨床上除了常規(guī)功能外,還具有一些特殊的功能:三維圖像重建、HRCT(高分辨CT)、CTA(CT血管造影)和QCT(定量CT檢測(cè)),可見(jiàn)用QCT技術(shù)檢查骨密度本身就是CT機(jī)的功能之一。只要我們將一套QCT骨密度體模和軟件配到CT機(jī)上,就相當(dāng)于我們擁有了一臺(tái)價(jià)值數(shù)百萬(wàn)元的高檔骨密度檢測(cè)儀,其準(zhǔn)確度、靈敏度、精確度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)專用的骨密度檢查儀,這是由CT機(jī)本身所具有的高精密優(yōu)勢(shì)所決定的,體現(xiàn)如下:
1. 測(cè)量部位臨床價(jià)值最大
QCT主要用于測(cè)定椎體的松質(zhì)骨,松質(zhì)骨的更新轉(zhuǎn)換率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于皮質(zhì)骨,更能早期反映骨代謝疾病及靈敏反映治療效果。
2.唯一既能檢測(cè)骨礦密度又能同時(shí)觀察骨微結(jié)構(gòu)變化
QCT不但可單獨(dú)檢測(cè)松質(zhì)骨或皮質(zhì)骨,也能檢測(cè)二者總和;不但可檢測(cè)骨礦密度還可同時(shí)觀察骨折及骨微結(jié)構(gòu)變化。其它方法只能測(cè)二者總和的骨礦密度。
3.實(shí)現(xiàn)了真正的骨密度測(cè)量
QCT利用了CT機(jī)的三維成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)了真正的體積骨礦密度(g/cm3的測(cè)量。而其它方法只能測(cè)量面密度(g/cm2)。
4.最高的靈敏度
QCT可檢測(cè)數(shù)毫克的變化,而其它方法要數(shù)十毫克甚至百毫克的變化才能檢出。
5.診斷骨質(zhì)疏松最準(zhǔn)確
椎骨和髖關(guān)節(jié)是診斷骨質(zhì)疏松最具代表性的部位,而且在檢測(cè)椎體時(shí),不受血管鈣化及椎體附件的影響。其它方法不能排除骨重疊的影響。
6.高穩(wěn)定性和精密重復(fù)
由于CT設(shè)備的高穩(wěn)定性,患者椎骨和標(biāo)準(zhǔn)體模的同步掃描,及固體標(biāo)準(zhǔn)體模的高穩(wěn)定性,使QCT系統(tǒng)具有高穩(wěn)定性和精密重復(fù)性。QCT長(zhǎng)期臨床研究精密度誤差<1.5%。
  由于上述的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),故而QCT骨密度檢測(cè)技術(shù)被美國(guó)FDA確認(rèn)為臨床監(jiān)測(cè)骨質(zhì)疏松癥最有效的方法。
四.效益分析
開(kāi)展骨質(zhì)疏松癥(OP)的檢查、診斷、預(yù)防、治療是一個(gè)投資少、立竿見(jiàn)影、長(zhǎng)效收益、醫(yī)患互利的好項(xiàng)目。
本院CT機(jī)器工作量不夠飽滿(每天90人以下),利用我們現(xiàn)成的設(shè)備(CT機(jī))和人員,只需配上一套QCT體模系統(tǒng),就立馬就擁有了一臺(tái)價(jià)值數(shù)百萬(wàn)元的高檔骨密度檢測(cè)儀,可以開(kāi)展骨密度檢測(cè)和骨質(zhì)疏松診治項(xiàng)目了。
1.投資最少,收益最快
骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)分泌專業(yè)必設(shè)的重點(diǎn)項(xiàng)目(科室),實(shí)際上,內(nèi)科、骨科、老年科、康復(fù)科等多科都可開(kāi)處方。開(kāi)展骨質(zhì)疏松癥檢查診斷、防治是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目,況且電視、報(bào)刊等各種媒體的大量骨質(zhì)疏松宣傳使得骨質(zhì)疏松癥檢查診斷易被患者接受,可見(jiàn)收回投資是容易的。
目前,其他骨密度檢測(cè)方法的儀器設(shè)備必須配備專門的操作人員和檢測(cè)房間(變相地增加了醫(yī)院的投資);而購(gòu)置一套QCT骨礦密度體摸及骨密度分析軟件系統(tǒng)無(wú)需配備專門的操作人員和檢測(cè)房間(而QCT體模不需要專房,放在CT室即可,也不需要配備專門的操作人員,由CT醫(yī)生就可完成檢查)就可開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目。
根據(jù)骨密度檢測(cè)目前在醫(yī)院的應(yīng)用實(shí)際情況進(jìn)行分析總結(jié),醫(yī)院級(jí)別不一樣,收費(fèi)人民幣140-310元/人次,按平均水平具體核算如下:
 
醫(yī)院類別
日檢測(cè)病例
月檢測(cè)病例
單價(jià)(元)
月收入(萬(wàn)元)
年收入(元)
普通醫(yī)院
10
300
150
4.5萬(wàn)元
54萬(wàn)元
 
專科醫(yī)院
20
600
140
9萬(wàn)元
108萬(wàn)元
 
綜合醫(yī)院
30
900
150
13.5萬(wàn)元
162萬(wàn)元
 
QCT骨密度測(cè)量體模系統(tǒng)在使用醫(yī)院實(shí)際應(yīng)用表明其不僅具有良好的臨床效果,而且投資效益優(yōu)勢(shì)明顯:投資回報(bào)較快,投資成本回收期限短,經(jīng)濟(jì)收入非常好,促進(jìn)醫(yī)院長(zhǎng)期發(fā)展。
 
2.學(xué)術(shù)論文上檔次,有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度
在當(dāng)今骨質(zhì)疏松學(xué)術(shù)界,公認(rèn)為QCT是測(cè)量骨質(zhì)疏松的最好的方法,而DEXA、SPA、QUS等技術(shù)要次一些。由于DEXA、SPA、QUS較早地引入中國(guó),這方面的論文較多,而QCT技術(shù)引入中國(guó)的時(shí)間不長(zhǎng),目前這方面的論文不多,很有研究的潛力和價(jià)值,醫(yī)生寫的學(xué)術(shù)論文比較容易發(fā)表,由于是前沿技術(shù),故論文也上檔次,有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度。
3. QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)的體模的壽命極長(zhǎng),無(wú)需維修,可終身使用。
由于QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)的體模是聚氨酯材料件,因此壽命極長(zhǎng),不需要維修?;旧鲜且淮涡酝顿Y,而收益卻是永久的。
DEXA、SPA、QUS等儀器屬于機(jī)械電子產(chǎn)品,有一定的使用壽命期,過(guò)了使用壽命期就不得不報(bào)廢。而且在使用過(guò)程中,不可避免地會(huì)發(fā)生一些機(jī)械電子故障,如果過(guò)了保修期就不得不再次投入維修費(fèi)用。倘若是國(guó)外的產(chǎn)品,維修費(fèi)用往往是很高的,而且維修時(shí)間也不好確定。比如:四川華西醫(yī)院一臺(tái)GE的DEXA出了故障,廠方來(lái)維修,僅換一塊芯片就索要一萬(wàn)圓人民幣,的確比較貴。而且,芯片需從總部寄來(lái),在這段時(shí)間內(nèi)機(jī)器無(wú)法工作,可見(jiàn)維修周期也不短。一般DEXA換一個(gè)球管要8、9萬(wàn)元,壞一個(gè)高壓模塊或探測(cè)器要1~3萬(wàn)元,時(shí)間往往要一兩周,維修不及時(shí)。
4.低成本QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)檢測(cè)不用出片和寫報(bào)告耗品就只有打印紙,成本極小可忽略不計(jì)。
5.不但骨密度檢查創(chuàng)收,而且藥物也可創(chuàng)收(見(jiàn)表3)
3 常用鈣劑及效價(jià)簡(jiǎn)介
品牌
類別
成分
劑型
元素鈣含量(毫克)
維生素D含量(Iu)
包裝
零售價(jià)
100毫克元素鈣價(jià)格
鈣爾奇-D
藥品
碳酸鈣
片劑
600
125
30
36.2
0.20
迪巧
藥品
碳酸鈣
片劑
300
100
60
49
0.27
鈣中鈣
食品
乳酸鈣
口服液
100
無(wú)
10
18
1.80
巨能鈣
食品
L-蘇糖酸鈣
片劑
150
無(wú)
30
46
1.00
三精鈣
藥品
葡萄糖酸鈣
口服液
90
無(wú)
10
18
2.00
美信鈣
食品
檸檬酸鈣
片劑
315
200
60
89
0.47
樂(lè)力
藥品
混合鈣
膠囊
250
200
30
36.8
0.49
6.     QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng),選配件還可以測(cè)肝臟脂肪含量測(cè)量分析和人體體質(zhì)成分分析,這兩項(xiàng)都是醫(yī)院增加創(chuàng)收的好項(xiàng)目,特別是肝臟脂肪含量測(cè)量分析,收費(fèi)比骨密度檢測(cè)收費(fèi)還可觀。都是用一個(gè)工作站就可以了,相當(dāng)于一個(gè)QCT項(xiàng)目,三項(xiàng)創(chuàng)收,醫(yī)院創(chuàng)收性價(jià)比非常高。
五.風(fēng)險(xiǎn)分析
1.安全風(fēng)險(xiǎn)低
QCT體模配合在CT機(jī)上作骨礦密度檢查時(shí),規(guī)定只對(duì)3個(gè)~4個(gè)椎體進(jìn)行檢測(cè),且每個(gè)椎體只對(duì)中間做10mm層厚的掃描。由于每個(gè)層面是不連續(xù)的,相隔3cm~4cm,互相無(wú)重疊,無(wú)散射輻射,固有劑量很小,經(jīng)準(zhǔn)確測(cè)量為<60μsv。這個(gè)劑量是國(guó)家放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的公眾個(gè)人劑量限值50mSv/年的0.12%,可見(jiàn)是很安全的。
同已在使用的其它醫(yī)療器械的明顯風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行比較,本產(chǎn)品使用中所帶來(lái)的X線輻射(小于60μsv)是乳腺拍片X線輻射劑量(1800μsv)的三十分之一,是胸片劑量(7200μsv)的六十分之一,不及自然本底年輻射照射人體2400μsv的四十分之一。所以,是一個(gè)安全無(wú)損傷的劑量。
2.經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)低
前面已經(jīng)談過(guò)了①骨質(zhì)疏松人群多,病院廣;②設(shè)備成本低、回收快;③QCT技術(shù)先進(jìn)不落后。
可見(jiàn),開(kāi)展此項(xiàng)目,給醫(yī)院創(chuàng)收穩(wěn)定,與患者糾紛沒(méi)有,幾乎各個(gè)方面是無(wú)風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)收項(xiàng)。
.總結(jié)
前面分析了由于QCT骨密度系統(tǒng)屬一次性投資,而其他骨密度儀涉及到專職人員工資和設(shè)備維修費(fèi)用,屬于多次投資,因此,QCT骨密度系統(tǒng)一經(jīng)買入,就不再增加醫(yī)院的負(fù)擔(dān)了,只要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視,發(fā)動(dòng)各個(gè)科室多開(kāi)單子,就會(huì)很快收回成本,獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益;而且,開(kāi)展骨質(zhì)疏松癥的研究最好的技術(shù)手段就是QCT技術(shù),2003年的統(tǒng)計(jì),全世界有近4000個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究中心,對(duì)骨質(zhì)疏松癥的研究采用的技術(shù)都是QCT技術(shù),因此也有利于醫(yī)生學(xué)術(shù)上的更上一層樓。

國(guó)明維思MindwaysQCT公司研發(fā)生產(chǎn)QCT骨密度測(cè)量分析系統(tǒng)
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