面膜的批準(zhǔn)文號(hào)有兩大類，一是妝字號(hào)，另一種是械字號(hào)。

而市場(chǎng)上大部分的產(chǎn)品都是妝字號(hào)，械字號(hào)是極少見的， 那么什么是妝字號(hào)，什么是械字號(hào)呢？?jī)烧哂钟惺裁磪^(qū)別呢？

01.功效定位的不同

妝字號(hào)

妝字號(hào)是指化妝品（以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面各個(gè)部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品）的代號(hào)。妝字號(hào)護(hù)膚品可以在允許范圍內(nèi)添加，如酒精、香精、防腐劑、色素?zé)晒鈩┑忍砑觿８?jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是管理相對(duì)寬松一些。某些成分不得低于某個(gè)百分比，生產(chǎn)車間符合衛(wèi)生管理?xiàng)l例就可以。至于售賣，美容院、超市、商場(chǎng)、某寶都是妝字號(hào)化妝品可以銷售的渠道。

械字號(hào)

同妝字號(hào)相比，械字號(hào)就嚴(yán)格了很多。械字號(hào)化妝品必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。原料嚴(yán)格篩選，成分簡(jiǎn)單，無(wú)激素類成分，針對(duì)性強(qiáng)，不致痘，絕大多數(shù)都適合敏感肌。為了配合治療效果玻尿酸、神經(jīng)酰胺、生長(zhǎng)因子含量更高。除上述妝字號(hào)允許渠道，械字號(hào)化妝品是可以在藥店、醫(yī)院銷售的，有些還可以醫(yī)保報(bào)銷。

02.生產(chǎn)環(huán)境不同

妝字號(hào)

妝字號(hào)相對(duì)來(lái)說(shuō)寬松，只要求某些成分不高于某個(gè)百分比，生產(chǎn)車間只要符合衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例即可。

械字號(hào)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)必須無(wú)菌，妝字號(hào)無(wú)相關(guān)要求。

械字號(hào)

械字號(hào)必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車間，最低十萬(wàn)級(jí)。（潔凈度里的數(shù)字，指空氣中塵埃顆粒的數(shù)量）10萬(wàn)級(jí)是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不超過10萬(wàn)個(gè)，全程在全封閉、無(wú)菌、無(wú)塵、 恒溫灌裝車間。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督。

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