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滅菌注射用水(Sterile Water for Injection)是注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的無色、無臭的澄明液體?!吨腥A人民共和國藥典》[1]規(guī)定其酸堿度(PH)為5.0-7.0.且各項檢測符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定,用作注射用滅菌粉末的溶劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑的液體制劑。
滅菌注射用水的主要成分就是注射用水,是在特殊工藝處理下制成的無菌可供注射的制劑,為無色,無臭味澄明液體。
滅菌注射用水,在臨床上主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或者注射液的稀釋劑。滅菌注射用水還可以用于泌尿外科的內(nèi)腔鏡手術(shù)沖洗劑。大家可能經(jīng)常以為,注射用水就是滅菌注射用水,其實兩者是有區(qū)別的。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗的要求,亦稱為無熱原水。注射用水必須在防止內(nèi)毒素產(chǎn)生的,設(shè)計條件下生產(chǎn),貯藏及分裝可作為配制注射劑的溶劑,或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為,滴眼劑配制的溶劑。而滅菌注射用水為注射用水,經(jīng)滅菌所制得的水是無菌、無熱原的水,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
滅菌注射用水是注射用水經(jīng)滅菌所得的水,其質(zhì)量要求更高,低滲,pH 值為5.0~7.0.
因為注射用水為低滲溶液。滲透壓低于人體組織液,與組織液混在一起時,水分迅速進入細(xì)胞內(nèi),使之膨脹,引起局部疼痛,疼痛刺激皮膚使局部皮膚充血潮紅而出現(xiàn)假陽性。
現(xiàn)國內(nèi)市售滅菌注射用水的規(guī)格分別為:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml、75ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml;容器依據(jù)體積大小不同分為:玻璃安瓿瓶、玻璃輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、復(fù)合膜輸液袋、非PVC軟袋等。按藥典規(guī)定,滅菌注射用水在臨床上主作為溶劑、沖洗劑使用,在臨床實際使用中,滅菌注射用水也用作為吸氧病人的濕化液。
注射用磷霉素鈉含鈉量約為25%,用生理鹽水稀釋易導(dǎo)致同離子效應(yīng)影響溶解,故先用滅菌注射用水適量溶解,再加至250-500ml的5%GS或NS稀釋后靜脈滴注。
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