從突圍到引領(lǐng) 18A第一股歌禮制藥開啟發(fā)展2.0時代
發(fā)布日期:2025-11-11 | 瀏覽次數(shù):
在中國生物科技行業(yè)的跌宕起伏中,歌禮制藥(1672.HK)的發(fā)展軌跡頗具啟示意義。從作為港交所18A生物科技第一股的高光上市,到商業(yè)化遇挫的低谷徘徊,再到憑借極具差異化的減重管線重獲市場認(rèn)可,這一歷程不僅記錄了企業(yè)的韌性成長,更凸顯了創(chuàng)新藥企業(yè)家卓越的研發(fā)洞察力與戰(zhàn)略決斷力。歌禮制藥的轉(zhuǎn)型之路,為中國創(chuàng)新藥企的破局突圍提供了極具價值的范本。
遠見卓識:從低谷到價值重估的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)身
2018年8月,歌禮制藥以14港元發(fā)行價登陸港交所,成為港股“18A”第一家上市企業(yè),上市初期市值一度達到160億港元。然而核心丙肝藥物戈諾衛(wèi)醫(yī)保準(zhǔn)入受挫后,公司股價持續(xù)下行。隨后幾年,歌禮制藥嘗試過乙肝、艾滋病、新冠、MASH等疾病領(lǐng)域,但都收效甚微,公司陷入發(fā)展瓶頸。至2024年8月公司股價觸及0.76港元低位,市值縮水超95%。
在企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點,歌禮制藥創(chuàng)始人吳勁梓博士展現(xiàn)出深刻的行業(yè)洞察與戰(zhàn)略遠見。憑借其多年在跨國藥企積累的豐富經(jīng)驗,他敏銳地捕捉到代謝疾病領(lǐng)域的動向,尤其是減重藥物市場的巨大潛力和未被滿足的臨床需求。自2022年起,他在公司內(nèi)部主導(dǎo)推動戰(zhàn)略重塑,果斷終止前景不明的研發(fā)項目,聚焦研發(fā)具有全球FIC(First-in-Class)、BIC(Best-in-Class)潛力的管線,逐漸加大在代謝及自免疾病領(lǐng)域的布局。
這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向獲得了市場積極響應(yīng)。一年來,歌禮制藥股價從2024年8月的0.76港元一度上漲至2025年8月的18.75港元,漲幅超20倍,市值重回百億港元級別。股價回升的背后,是業(yè)界以及資本市場對歌禮制藥研發(fā)團隊布局能力與戰(zhàn)略執(zhí)行力的認(rèn)可。
研發(fā)筑墻:差異化路徑構(gòu)建核心壁壘
創(chuàng)新藥研發(fā)的成功關(guān)鍵在于差異化競爭。歌禮制藥沒有簡單跟隨主流的單靶點多肽類GLP-1藥物開發(fā)路徑,而是迎難而上,聚焦技術(shù)門檻更高但潛力更大的口服小分子GLP-1受體激動劑以及超長效藥物方向,結(jié)合基于結(jié)構(gòu)的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)(AISBDD)、超長效藥物開發(fā)平臺(ULAP)兩大技術(shù)平臺,構(gòu)建多維研發(fā)壁壘,形成自身的獨特競爭優(yōu)勢。
在小分子藥物方向,核心管線ASC30作為口服GLP-1受體激動劑,顯著提升患者依從性,精準(zhǔn)直擊當(dāng)前減重藥物市場的關(guān)鍵痛點。ASC30美國Ib期4周臨床數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)安慰劑校正后平均體重降幅最高達6.5%,展現(xiàn)出優(yōu)于禮來同類在研藥物的臨床潛力,今年年底預(yù)計將完成美國IIa期臨床。與此同時,ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究已完成受試者入組,預(yù)計2026年一季度獲得12周IIa期研究的頂線數(shù)據(jù)。更值得關(guān)注的是,歌禮制藥同步開發(fā)了ASC30每季度一次皮下注射劑型用于體重維持療法,其在人體內(nèi)表現(xiàn)出長達75天的表觀半衰期,如能成功上市,將大幅提升治療便利性。
在多肽藥物方面,歌禮制藥于2025年10月宣布超長效GLP-1雙靶多肽ASC35、超長效Amylin受體激動劑多肽ASC36進入臨床開發(fā)階段。這款GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑,依托公司AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)平臺(AISBDD)與超長效藥物開發(fā)平臺(ULAP)研發(fā)。體外實驗表明,ASC35對GLP-1R和GIPR的激動活性比替爾泊肽強約4倍,DIO小鼠減重效果相對提升71%,非人靈長類動物半衰期達14天(為替爾泊肽的6倍),預(yù)測人體半衰期超30天,具備月度給藥潛力,且胃腸道耐受性更優(yōu)。在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期約為15天,比petrelintide長3倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。在頭對頭飲食誘導(dǎo)肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36的減重效果較petrelintide相對提升約91%。
更具前瞻性的是,歌禮制藥對“減重質(zhì)量”方面也進行了深入布局。公司開發(fā)了每月給藥一次靶向脂肪組織的THR-β選擇性激動劑ASC47,致力于緩解減重過程中的肌肉流失問題。其中,ASC47在減脂的同時可維持甚至增加肌肉量,與司美格魯肽聯(lián)用能改善單藥肌肉減少問題,其聯(lián)合司美格魯肽在美國進行的臨床研究(ASC47-103)已完成全部給藥,近期也公布了積極的頂線數(shù)據(jù)。
至此,歌禮制藥兩大技術(shù)平臺已成功孵化覆蓋GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多個靶點的產(chǎn)品矩陣,充分發(fā)揮在口服小分子及長效制劑方面的技術(shù)積累,展現(xiàn)出強大的技術(shù)復(fù)用能力與管線擴展?jié)摿ΑMㄟ^“ASC30+ASC47”“ASC30+ASC36”等聯(lián)合用藥方案,歌禮制藥有效避開同質(zhì)化競爭,在口服便利性、超長效給藥和高質(zhì)量減重等關(guān)鍵維度構(gòu)建綜合競爭優(yōu)勢。
開發(fā)具有全球競爭力的管線、達成出海對外授權(quán)是當(dāng)下biotech最為重要的戰(zhàn)略。吳勁梓博士在2025年8月的業(yè)績會上表示:“目前歌禮制藥正積極與全球前15大制藥公司開展洽談,拓展全球合作,根據(jù)不同需求靈活考慮組合或單產(chǎn)品管線交易。”這種開放的合作態(tài)度,源于他對公司技術(shù)價值的充分信心。尤為重要的是,公司始終確保充足的財務(wù)儲備,為持續(xù)研發(fā)投入提供了堅實保障,使企業(yè)能夠在行業(yè)低谷期堅守創(chuàng)新,最終迎來價值重估的契機。
價值重估:被低估的全球競爭力
盡管歌禮制藥的股價在過去一年實現(xiàn)了顯著回升,但從全球產(chǎn)業(yè)價值鏈與可比公司估值角度來看,其當(dāng)前市值仍可能存在顯著低估。最近,輝瑞宣布以總價高達100億美元、諾和諾德總價90億美元競價收購減重藥研發(fā)公司Metsera,這一交易為歌禮制藥的估值提供了重要參照。
兩大MNC競價收購的核心邏輯,在于看好Metsera的下一代減重藥物管線,特別是其處于臨床二期的長效GLP-1受體激動劑MET-097i、長效amylin MET-233i,以及其所擁有的長效肽技術(shù)平臺。
對比來看,歌禮制藥不僅擁有具備“同類最佳”潛力的口服小分子GLP-1激動劑ASC30,更擁有經(jīng)臨床驗證、可持續(xù)開發(fā)“每月一次”乃至“每季一次”制劑的超長效技術(shù)平臺ULAP:截至目前歌禮制藥已經(jīng)布局了ASC30每月一次皮下注射GLP-1、ASC30每季度一次皮下注射GLP-1、ASC35每月一次皮下注射GLP-1/GIP、ASC36每月一次皮下注射amylin、ASC47每月一次皮下注射THRβ多條管線,這意味著歌禮制藥不僅具備單一優(yōu)勢產(chǎn)品,更擁有持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新藥物的平臺化能力,綜合競爭力更具韌性。
截至2025年11月初,歌禮制藥的市值僅在百億港元級別,顯著低于海外同類研發(fā)型藥企及估值水平,其“BIC潛力產(chǎn)品+經(jīng)驗證的兩大技術(shù)平臺”的雙重優(yōu)勢,尚未被市場充分定價。
啟示:差異化研發(fā)驅(qū)動企業(yè)重生
歌禮制藥的轉(zhuǎn)型成功,驗證了biotech創(chuàng)始人的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)力和戰(zhàn)略遠見在企業(yè)穿越周期中的關(guān)鍵作用。憑借對技術(shù)趨勢的敏銳洞察、對差異化創(chuàng)新的執(zhí)著追求以及在關(guān)鍵時刻的戰(zhàn)略決斷,歌禮制藥實現(xiàn)了從低谷突圍到價值重估的跨越式發(fā)展。
在生物醫(yī)藥這一高風(fēng)險、長周期的行業(yè),歌禮制藥的案例表明:卓越的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)力是企業(yè)最寶貴的資產(chǎn)。通過對創(chuàng)新方向的精準(zhǔn)把握和對技術(shù)路徑的差異化布局,即使面臨短期挫折,企業(yè)仍可重塑競爭力,贏得新一輪發(fā)展機遇。
歌禮制藥的戰(zhàn)略重生之路,不僅為處于轉(zhuǎn)型期的中國創(chuàng)新藥企提供了寶貴實踐借鑒,更凸顯了以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的企業(yè)發(fā)展模式的持久價值。歌禮制藥正憑借扎實的研發(fā)積累與清晰的戰(zhàn)略視野,積極參與全球“減重2.0”時代的競爭,為中國創(chuàng)新藥企的國際化突圍探索新的路徑與可能。(CIS)
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