新藥臨床，數(shù)據(jù)為王。在自身免疫疾病領(lǐng)域，影像評估的客觀性與一致性，是療效判斷的核心難點(diǎn)。如何提供讓監(jiān)管機(jī)構(gòu)信服的影像學(xué)證據(jù)，是加速新藥上市必須跨越的關(guān)卡。

11月20日（周四）19:00，有臨直播主持人秦維偉先生將對話臨影醫(yī)藥IRC高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理張滿響，直面自免新藥影像評估的實(shí)戰(zhàn)問題，全面解析IRC如何為自免新藥研究保駕護(hù)航。

直播聚焦：

● 不講故事，只講方法：IRC在自免領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施路徑

● 直面痛點(diǎn)：多中心、多閱片人場景下的偏倚控制

● 實(shí)戰(zhàn)案例：多種真實(shí)自免疾病的影像評估全程解析

● 互動答疑：現(xiàn)場解惑

精彩看點(diǎn)：

1. IRC的價(jià)值與監(jiān)管趨勢

· 國內(nèi)外指南中IRC的定位與適用情形

· 如何通過獨(dú)立評估控制偏倚、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量

2. 自免疾病影像評估難點(diǎn)與IRC實(shí)踐

· 銀屑病、強(qiáng)直、類風(fēng)濕、多發(fā)性硬化、炎癥性腸病等疾病的評估標(biāo)準(zhǔn)

· 主觀評分帶來的挑戰(zhàn)與IRC的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)對

3. 真實(shí)案例解讀

· 多發(fā)性硬化：MRI病灶變化與腦容量分析

· 強(qiáng)直性脊柱炎：mSASSS評分與脊柱水腫改善

· 潰瘍性結(jié)腸炎：內(nèi)鏡評分與黏膜愈合影像證據(jù)

· 銀屑?。恒y屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）

4. IRC全流程支持

· 從影像采集、盲化傳輸?shù)诫p人閱片與質(zhì)控

· 助力申辦方高效推進(jìn)臨床研究與申報(bào)

專業(yè)觀眾：

● 自身免疫領(lǐng)域新藥研發(fā)的申辦方、臨床負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目經(jīng)理

● 臨床研究醫(yī)生、醫(yī)學(xué)經(jīng)理

● 致力于提升臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的從業(yè)者

預(yù)約請至“有臨醫(yī)藥”公眾號/視頻號，開啟關(guān)于影像評估與臨床研究質(zhì)量提升的深度對話。

參與直播互動，更有機(jī)會獲得1v1技術(shù)咨詢名額+精美禮品（僅限20位）

嘉賓

張滿響 先生  臨影醫(yī)藥 IRC高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)-影像學(xué)學(xué)士，主治醫(yī)師、深耕醫(yī)學(xué)影像診斷與獨(dú)立評估領(lǐng)域多年，具備豐富的臨床影像診斷與IRC醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，曾參與多個(gè)自身免疫與腫瘤類新藥的IRC評估方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行。助力多項(xiàng)臨床研究通過國家藥監(jiān)局核查。

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臨影醫(yī)藥（有臨醫(yī)藥全資子公司）成立于2017年，總部位于上海，是第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像CRO (Independent Review Committee, IRC)，為創(chuàng)新藥物臨床研究提供第三方獨(dú)立影像評估服務(wù)，確保試驗(yàn)結(jié)果的客觀性和科學(xué)性，加速臨床試驗(yàn)、注冊審批的進(jìn)程，助力新藥上市。

關(guān)于有臨醫(yī)藥

有臨醫(yī)藥創(chuàng)立于2017年，總部設(shè)于上海，聚焦腫瘤、自免、神經(jīng)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物臨床研究。依托AI賦能的數(shù)字化平臺、專業(yè)臨床資源與團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢，已構(gòu)建覆蓋新藥研發(fā)全周期的智能化服務(wù)體系：從IND策略-NDA申報(bào)，提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務(wù)包括：醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評估、生物分析、SMO及專業(yè)化人才派駐等。具備中美雙報(bào)、創(chuàng)新性試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、全球多中心臨床研究服務(wù)能力；引進(jìn)海外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，推動本土創(chuàng)新產(chǎn)品國際化。

擁有500余人服務(wù)團(tuán)隊(duì)，駐地全國超過100個(gè)城市，與2000余名核心領(lǐng)域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項(xiàng)新藥臨床研究項(xiàng)目提供服務(wù)。