近日,記者在調(diào)查女性健康市場時發(fā)現(xiàn),不少消費(fèi)者對衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料的產(chǎn)品屬性存在疑問。為此,記者通過查閱官方資料和企業(yè)信息,對該產(chǎn)品進(jìn)行了深入了解。

圖注:產(chǎn)品圖片

調(diào)查顯示,衛(wèi)茵清是國內(nèi)專業(yè)的女性健康護(hù)理品牌,其推出的抗HPV生物蛋白功能敷料并非藥品,而是獲得國家二類醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品。

圖注:衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料醫(yī)療器械注冊證

該產(chǎn)品已通過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批,醫(yī)療器械注冊證編號為湘械注準(zhǔn)20222181225。記者在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢到了該產(chǎn)品的備案信息,確認(rèn)其資質(zhì)完備。

圖注:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示的產(chǎn)品備案信息

據(jù)了解,醫(yī)療器械與藥品在監(jiān)管體系上具有同等嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械更注重通過物理方式發(fā)揮作用,而藥品則主要通過藥理代謝等方式達(dá)到治療效果。這一區(qū)別也解釋了為何市面上多數(shù)HPV干預(yù)產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械類別。

記者從產(chǎn)品說明書了解到,該敷料采用了獨(dú)特的"滅活-清除-修護(hù)"三重作用機(jī)制。

圖注:三重防護(hù)機(jī)制示意圖

其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白通過正負(fù)電荷結(jié)合原理中和病毒活性;卡波姆凝膠則能包裹已失活病毒并排出體外;同時添加的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白可修復(fù)受損黏膜,重建防護(hù)屏障。

HPV感染并不可怕,關(guān)鍵在于選擇合規(guī)有效的產(chǎn)品,并堅(jiān)持足療程使用。消費(fèi)者在選購時,可通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品備案信息,確保購買到正規(guī)合格的產(chǎn)品。

注:本文圖片來自互聯(lián)網(wǎng)