（作者/宋澤）2021年對于醫(yī)藥行業(yè)來說注定是不平凡的一年。新一輪的醫(yī)改號角已然吹響，在產(chǎn)業(yè)秩序與結(jié)構(gòu)的震蕩和重建中，醫(yī)藥行業(yè)涅槃重啟。在新時代新征程中，醫(yī)藥研發(fā)專家們或埋頭于創(chuàng)新藥研發(fā)，或攻堅藥物質(zhì)量安全，或推動成果轉(zhuǎn)化落地，無論是巧用資本還是深耕創(chuàng)新，都是他們在其領(lǐng)域發(fā)光發(fā)熱、以其獨有的領(lǐng)軍智慧，帶領(lǐng)團隊走向頂尖的成果。

天地英雄氣，創(chuàng)新領(lǐng)軍人

為頌揚科學探索精神，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，中國管理科學研究院新興經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)研究所聯(lián)合中國老年保健協(xié)會中醫(yī)藥研究開發(fā)與發(fā)展專業(yè)委員會、中國文化信息協(xié)會大健康文化工作委員會在第四屆中國健康產(chǎn)業(yè)大會暨"十四五”產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果發(fā)布盛典上，正式授予中國醫(yī)藥質(zhì)量管理專家吳薇“2021健康中國大健康產(chǎn)業(yè)先鋒人物”榮譽稱號。

作為大健康領(lǐng)域兼具權(quán)威性和前瞻性的盛會，多年來，中國健康產(chǎn)業(yè)大匯聚了中國醫(yī)學智庫及知名企業(yè)家思想，探尋中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制與企業(yè)的共同發(fā)展之路，成功搭建了政府部門、企業(yè)、醫(yī)學專家思想交鋒和智慧分享的平臺。一直以來，“健康中國大健康產(chǎn)業(yè)先鋒人物”作為國家級獎項，始終聚焦于中國大健康產(chǎn)業(yè)，表彰大健康事業(yè)中的年度領(lǐng)軍人物，與之共同為中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展與商業(yè)探索貢獻智慧，助力“健康中國”偉大目標的早日實現(xiàn)。

數(shù)載科研路，每有成果出

吳薇自2008年開始進入醫(yī)藥行業(yè)后，始終聚焦于醫(yī)藥質(zhì)量管理方向。近年來就有“醫(yī)藥供應(yīng)鏈人工智能集成管理系統(tǒng)V1.0”、“基于生物醫(yī)藥流程制造控制系統(tǒng)V1.0”等在醫(yī)藥質(zhì)量管理方向引起巨大反響和深遠影響的原創(chuàng)技術(shù)成果問世。從醫(yī)藥的原材料控制、研發(fā)過程監(jiān)督、醫(yī)藥生產(chǎn)過程管理的各個方面形成了對醫(yī)藥質(zhì)量的全方位無死角保障。

其中，“基于生物醫(yī)藥流程制造控制系統(tǒng)V1.0”是她于2021年6月公開發(fā)布的，此技術(shù)是吳薇專為生物醫(yī)藥生產(chǎn)流程設(shè)計的先進控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過集成自動化控制、實時過程監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄與分析等多項功能，能夠顯著提升藥品生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。系統(tǒng)利用高級軟件和硬件自動化控制生產(chǎn)流程，同時實時監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)如溫度、濕度和pH值，確保生物藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。吳薇為系統(tǒng)設(shè)計的自動記錄數(shù)據(jù)功能，便于醫(yī)藥企業(yè)進行生產(chǎn)過程分析和趨勢預(yù)測，以此進一步優(yōu)化生產(chǎn)。此外，吳薇的系統(tǒng)設(shè)計嚴格遵循國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等法規(guī)要求，能夠完全保障產(chǎn)品安全性和合規(guī)性。此系統(tǒng)相比于其他相似技術(shù)減少了生產(chǎn)過程中的人為錯誤和交叉污染風險，并具有良好的靈活性與可擴展性，能根據(jù)不同產(chǎn)品需求進行調(diào)整，從而全面提升生物醫(yī)藥制造的效率和質(zhì)量。

目前，該技術(shù)已經(jīng)被數(shù)十家醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用于生物醫(yī)藥的研發(fā)或生產(chǎn)制造過程中，所有企業(yè)都對此技術(shù)展現(xiàn)的能力以及吳薇超前的設(shè)計理念而贊嘆連連，甚至有企業(yè)稱中國的醫(yī)藥質(zhì)量管理能力會因為此技術(shù)的大范圍應(yīng)用而上再一個臺階。

博采眾家長，任重而道遠

除了研究出為中國醫(yī)藥質(zhì)量管理帶來創(chuàng)新與促進的原創(chuàng)技術(shù)成果外，吳薇還作為主要起草人參與編制了國家醫(yī)藥行業(yè)標準《腹膜透析用碘液保護帽YYT 1734-2020》。該標準已于2021年開始正式實施。在《腹膜透析用碘液保護帽YYT 1734-2020》編制過程中，吳薇憑借深厚的醫(yī)藥知識和豐富的實踐經(jīng)驗，為標準的科學性和實用性提供了重要保障。她親自參與了標準的研究、起草和修訂中的每個重要節(jié)點，確保了標準在提升腹膜透析安全性、降低感染風險方面的有效性。同時，她在標準制定過程中注重行業(yè)前沿技術(shù)的融合，強調(diào)了產(chǎn)品質(zhì)量控制和患者安全，使得該標準在符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求的同時，大力推動了整個醫(yī)藥行業(yè)在腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)進步。

2021年9月，吳薇以評審委員會主任的身份參與了中國科技創(chuàng)新與發(fā)展戰(zhàn)略研究會與中國醫(yī)藥集團有限公司聯(lián)合舉辦的“2023中國藥品檢測技術(shù)金標獎”評審活動。在此活動中，吳薇表現(xiàn)出了卓越的專業(yè)素養(yǎng)和公正的評審態(tài)度。她憑借深厚的醫(yī)藥檢測知識，對參賽項目進行了細致的審查和評估，確保評選過程的透明和公正。她還積極引導(dǎo)討論，鼓勵創(chuàng)新思維，為提高中國藥品檢測技術(shù)的水平提出了寶貴意見。吳薇的專業(yè)能力和責任感在此次評審活動中得到了充分體現(xiàn)，幫助此次獎項評審活動圓滿落幕，對于促進醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展作出了重要貢獻。

2021年是十四五規(guī)劃的開局之年，也是吳薇在行業(yè)多年厚積薄而有所收獲的一年。希望獲得了“2021健康中國大健康產(chǎn)業(yè)先鋒人物”這一榮譽稱號的吳薇能夠在未來繼續(xù)發(fā)力。我們也期待看到她在未來繼續(xù)深化藥物質(zhì)量管理技術(shù)創(chuàng)新理念，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展開拓新局面。

本文轉(zhuǎn)自中國醫(yī)療快訊