67歲的老鄭是小細胞肺癌患者，此前一直期盼著有好的創(chuàng)新藥上市，但又擔(dān)心藥價高自己負擔(dān)不起。近日，國家商業(yè)保險創(chuàng)新藥品目錄正式公布，贊必佳?（蘆比替定）成功入選，這一消息讓老鄭欣喜不已，也給廣大小細胞肺癌患者帶來了新的希望。

小細胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵襲性最強、預(yù)后最差的亞型之一，約占肺癌總數(shù)的15%-20%。其特征為生長迅速、早期轉(zhuǎn)移、對初始化療敏感但易快速耐藥。在化療時代，小細胞肺癌患者5年總生存率（OS）不足10%。

商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄），重點納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，定位為基本醫(yī)保的“補充與升級”。其篩選需經(jīng)過企業(yè)申報、臨床與商保專家多輪評審，最終僅19種藥品入選，蘆比替定能位列其中，從側(cè)面反映出它在臨床治療中的價值。

蘆比替定適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該產(chǎn)品是我國首版商保創(chuàng)新藥目錄首批納入的藥品之一。小細胞肺癌二線治療長期無新藥可用，二十多年來療效未有顯著突破。蘆比替定從作用機制實現(xiàn)突破：作為RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，它不僅直接殺傷腫瘤細胞，還能重塑免疫微環(huán)境、增強抗腫瘤免疫應(yīng)答，打破傳統(tǒng)化療局限，填補了該領(lǐng)域長期無新藥可用的治療空白。當(dāng)前，蘆比替定已被《CSCO小細胞肺癌診療指南（2025版）》列為廣泛期SCLC二線治療Ⅰ級推薦，并獲得NCCN、ESMO等國際權(quán)威指南推薦，成為SCLC二線治療新標準。

蘆比替定IMforte全球III期研究更是成為首個在一線維持治療中實現(xiàn)無進展生存期與總生存期“雙陽性”的研究，使疾病進展風(fēng)險降低46%。該研究結(jié)果已在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會首次公布，

IMforte研究結(jié)果證實，蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗，相比阿替利珠單抗單藥一線維持治療廣泛期小細胞肺癌，獨立評審委員會評估的無進展生存期和總生存期均表現(xiàn)出顯著且具有臨床意義的改善。該聯(lián)合方案總體耐受性良好，且安全性可控。鑒于聯(lián)合治療組使用雙藥聯(lián)合并且治療持續(xù)時間更長（4.2 vs 2.1個月），聯(lián)合治療組的不良事件發(fā)生率較高并不意外。

研究結(jié)果顯示，截至2024年7月29日，聯(lián)合治療組和單藥治療組分別納入242例和240例患者。經(jīng)過6.4個月的安全性隨訪，蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗的安全性特征與兩藥已知的風(fēng)險一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。聯(lián)合治療組和單藥組的3/4級不良事件發(fā)生率分別為38.0%和22.1%。大多數(shù)因不良事件導(dǎo)致的停藥發(fā)生在治療的前3個月內(nèi)。蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗總體耐受性良好，不良事件導(dǎo)致的停藥率較低。研究中未發(fā)現(xiàn)與該聯(lián)合方案相關(guān)的未知致命風(fēng)險?？傮w而言，該聯(lián)合方案具有可控的安全性特征，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

從新型治療藥物的期待，到慈善援助與商保的雙重托底，小細胞肺癌患者的治療選擇正在不斷拓寬，國家商業(yè)保險創(chuàng)新藥品目錄的發(fā)布，正在逐步幫助解決小細胞肺癌患者和家庭在“療效”與“費用”間陷入兩難的煩惱。