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隨著新版國家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日正式實施,針對多重耐藥革蘭陰性菌感染的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾?(注射用氨曲南阿維巴坦鈉,以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”)開始全面執(zhí)行醫(yī)保支付政策,在高博醫(yī)療集團上海閘新醫(yī)院開出納入醫(yī)保藥品目錄后的首張?zhí)幏?,為多重耐藥革蘭陰性菌感染患者,尤其是治療選擇有限或缺乏替代方案、長期面臨“無藥可用”困境的人群,提供了治療新選擇。

思福諾?醫(yī)保處方在上海閘新醫(yī)院落地
革蘭陰性菌引起的耐藥感染,被廣泛認為是當今全球面臨的最大健康威脅之一 ,尤其是近年迅速增長的噩夢細菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌(CRE),因對碳青霉烯類抗生素產(chǎn)生強耐藥性被稱為“超強細菌”,因其機制復雜、治療手段有限,給患者生命健康帶來了嚴重威脅。
“在臨床一線,尤其是血液科和ICU,耐藥感染是每天都會面對的現(xiàn)實挑戰(zhàn)?!?高博上海閘新醫(yī)院醫(yī)療院長王椿教授指出,“這類患者往往病情進展快、基礎疾病多,一旦感染’超級耐藥菌’,留給醫(yī)生選擇治療方案的時間和空間都非常有限。”
在我國,CRE感染形勢極為嚴峻,其檢出率和耐藥率呈上升趨勢并始終保持高位。從2005年至2024年,臨床使用的傳統(tǒng)抗菌藥物對這類細菌的殺傷力正在減弱,耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢 。產(chǎn)生β-內酰胺酶是CRE最主要的耐藥機制,根據(jù)分子結構的差異,β-內酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中,A類、C類和D類屬于絲氨酸酶,如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超廣譜β-內酰胺酶(ESBL)等,而B類酶則被稱為產(chǎn)金屬β-內酰胺酶(MBL)。產(chǎn)金屬β-內酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌(MBL-CRE)是一種致死率極高的超級耐藥菌。這種細菌能破壞絕大多數(shù)β-內酰胺類抗生素的作用,還常常同時產(chǎn)生其他抗藥的酶,導致常規(guī)的治療方法效果特別差,嚴重威脅患者的生命——感染這種細菌的患者,死亡率高達55.3%。
“醫(yī)生最無奈的時刻,是已經(jīng)明確患者感染了超級耐藥菌,卻發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物都無效?!蓖醮辉洪L表示,“尤其是產(chǎn)金屬β-內酰胺酶的耐藥菌,長期以來都是臨床治療中的‘盲區(qū)’,這也是耐藥感染致死率居高不下的重要原因。“氨曲南/阿維巴坦全球首個覆蓋CRE全酶型,且國內首個獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內酰胺酶抑制劑復合制劑,獨特的藥理機制填補了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白,克服了既往酶抑制劑復方制劑不能覆蓋金屬β-內酰胺酶的問題,為臨床提供了新的治療選擇,為應對耐藥菌感染帶來新的希望?!?高博上海閘新醫(yī)院王椿院長強調,此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫(yī)保目錄,將進一步推動國內醫(yī)療機構建立“病原學診斷-酶型檢測-精準用藥”的規(guī)范化診療閉環(huán),有助于抗菌藥物的科學合理使用,從源頭上延緩細菌耐藥性的進一步發(fā)展。
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