1月1日,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》正式落地執(zhí)行。

在這份關(guān)系億萬(wàn)群眾健康福祉的“民生清單”中,科倫博泰(6990.HK) 自主研發(fā)的蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)、西妥昔單抗N01(達(dá)泰萊?)和塔戈利單抗(科泰萊?)三款新藥成功入選,標(biāo)志著公司創(chuàng)新成果通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入正式轉(zhuǎn)化為民生福祉,讓更多患者迎來(lái)“用得上、用得起”的治療新希望,也彰顯了國(guó)家醫(yī)保政策與企業(yè)創(chuàng)新實(shí)踐“雙向奔赴”的民生溫度。

填補(bǔ)空白:直擊臨床未滿足需求

在腫瘤治療領(lǐng)域,諸多難治性疾病的治療空白,曾是困擾醫(yī)患的共同痛點(diǎn)。對(duì)于晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者而言,傳統(tǒng)治療手段收效甚微,患者往往面臨無(wú)藥可用的困境,不少家庭在絕望中四處尋覓生機(jī)。而蘆康沙妥珠單抗的出現(xiàn),正是為破解這一困境而來(lái)。

作為科倫博泰自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得完全批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物,蘆康沙妥珠單抗于2024年11月獲批上市,用于治療既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC),開辟了2線及以上晚期TNBC患者的治療新格局。2025年3月,其第二項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市,用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),填補(bǔ)了該領(lǐng)域后線治療的空白。

“這種填補(bǔ)空白的價(jià)值,無(wú)法單純用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型量化。它承載的是一個(gè)個(gè)鮮活生命重新獲得希望的可能性,是一個(gè)個(gè)家庭重歸正常的期盼,也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)療體系更加完備的象征?！迸R床專家的評(píng)價(jià),道出了這款創(chuàng)新藥的民生分量。隨著此次納入醫(yī)保,此前高昂的治療成本得以降低,經(jīng)醫(yī)保報(bào)銷后將更好地緩解患者經(jīng)濟(jì)壓力,讓這份“生命希望”真正變得觸手可及。

國(guó)產(chǎn)替代:親民定價(jià)提升可負(fù)擔(dān)性

創(chuàng)新藥研發(fā),是一場(chǎng)“十年磨一劍”的長(zhǎng)征。企業(yè)既要承受高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的壓力,更需堅(jiān)守“以患者為中心”的初心?？苽惒┨┑膭?chuàng)新實(shí)踐,始終扎根臨床需求的土壤。

“我們之所以堅(jiān)持,是因?yàn)樵谂R床調(diào)研中看到了太多無(wú)助的眼神和無(wú)奈的迷茫。尤其是癌癥后線無(wú)藥可用的時(shí)候,對(duì)一條生命、一個(gè)家庭甚至社會(huì)都會(huì)帶來(lái)很大的損失?！笨苽惒┨┛偨?jīng)理葛均友博士表示。

“當(dāng)你知道自己的創(chuàng)新研究成果可能改變一個(gè)疾病領(lǐng)域的治療格局,能夠填補(bǔ)目前治療不了的領(lǐng)域時(shí),那種使命感超越了任何商業(yè)考量。”葛均友說(shuō)。

此次同步納入新版醫(yī)保目錄的西妥昔單抗 N01、塔戈利單抗兩款產(chǎn)品,分別針對(duì)結(jié)直腸癌和鼻咽癌患者?！半m然醫(yī)保目錄內(nèi)已有同類治療產(chǎn)品,但我們?cè)敢庖愿佑H民的價(jià)格推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代,防止患者因病致貧、因病返貧?！备鹁蜒a(bǔ)充道。

這份情懷與擔(dān)當(dāng),正是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中最寶貴的基因。它讓創(chuàng)新藥企業(yè)敢于投入高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的原始創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn)那些尚未被攻克的醫(yī)學(xué)難題與未被滿足的臨床需求。

雙向奔赴:構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)

國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整,從來(lái)都不只是簡(jiǎn)單的價(jià)格談判,而是一場(chǎng)精準(zhǔn)平衡醫(yī)保基金可持續(xù)性與患者用藥可及性、兼顧當(dāng)下保障與未來(lái)創(chuàng)新的系統(tǒng)工程。

2025年12月印發(fā)的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》顯示,今年目錄中新增藥品中有111種為5年內(nèi)新上市品種,占比97.4%,其中一類新藥達(dá)50種,充分體現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新藥的支持導(dǎo)向。

“今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是:填補(bǔ)臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價(jià)比?！眹?guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇舉例說(shuō),蘆康沙妥珠單抗作為治療三陰乳腺癌的藥物,此前醫(yī)保目錄中無(wú)針對(duì)性治療藥物,該藥的納入填補(bǔ)了臨床空白,讓醫(yī)生有了更多用藥選擇。

醫(yī)保談判桌前的一來(lái)一往,實(shí)質(zhì)上是國(guó)家醫(yī)療需求與企業(yè)創(chuàng)新方向的對(duì)齊過(guò)程。企業(yè)帶著創(chuàng)新成果而來(lái),國(guó)家?guī)е颊咝枨蠖?雙方共同目標(biāo)是如何讓創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及患者。

“這種雙向奔赴正在構(gòu)建一個(gè)可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài):企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿足的需求,而不是簡(jiǎn)單的仿制或微創(chuàng)新;創(chuàng)新價(jià)值得到合理回報(bào)——讓投入真創(chuàng)新的企業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展,形成正向循環(huán);患者更快用上新藥——通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入,創(chuàng)新藥的可及性大幅提升;國(guó)家醫(yī)療體系不斷完善——治療空白被逐步填補(bǔ),全民健康保障網(wǎng)更加牢固。”葛均友表示。

在這場(chǎng)雙向奔赴中,沒有旁觀者。政府搭建舞臺(tái)、設(shè)定規(guī)則、提供支持;企業(yè)擔(dān)當(dāng)作為、專注創(chuàng)新、回報(bào)社會(huì);醫(yī)療工作者精準(zhǔn)使用、反饋需求、促進(jìn)改良;患者積極配合、共享成果、傳播希望。在這條道路上,每一次雙向奔赴,都在讓“健康中國(guó)”的愿景更加清晰可見。

當(dāng)越來(lái)越多的“蘆康沙妥珠單抗”們走上醫(yī)保談判桌,當(dāng)越來(lái)越多的治療空白被填補(bǔ),我們看到的不僅是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起,更是一個(gè)國(guó)家對(duì)人民健康承諾的堅(jiān)實(shí)履行,一個(gè)科技強(qiáng)國(guó)、健康中國(guó)的壯麗圖景。