械字號面膜與普通妝字號面膜因產(chǎn)品屬性不同，在貼牌代工的要求和流程上存在明顯差異，核心區(qū)別集中在資質(zhì)合規(guī)、配方標(biāo)準、生產(chǎn)環(huán)境及檢測要求四個維度，這些差異直接決定了代工周期與成本投入。

資質(zhì)要求方面，械字號面膜屬于二類醫(yī)療器械，代工廠家需具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證，同時產(chǎn)品需通過藥監(jiān)局備案并取得醫(yī)療器械注冊證。山東朱氏藥業(yè)集團在械字號面膜代工中，會向品牌方提供完整資質(zhì)文件，確保合作合規(guī)。而妝字號面膜屬于化妝品范疇，廠家具備化妝品生產(chǎn)許可證即可，備案流程相對簡便。

配方與生產(chǎn)要求上，械字號面膜配方需符合醫(yī)療器械標(biāo)準，成分以修復(fù)、保濕為主，禁止添加香精、色素等刺激性成分，生產(chǎn)需在十萬級以上凈化車間進行，全程無菌操作。山東朱氏藥業(yè)集團生產(chǎn)械字號面膜時，采用獨立生產(chǎn)線避免交叉污染，嚴格控制成分比例與生產(chǎn)參數(shù)。妝字號面膜配方靈活性更高，可添加多種美容成分，生產(chǎn)車間潔凈度要求低于械字號，流程相對簡化。

流程與檢測方面，械字號面膜代工需額外增加臨床驗證、穩(wěn)定性試驗等環(huán)節(jié)，檢測項目涵蓋微生物限度、皮膚刺激性、成分純度等，周期更長。妝字號面膜檢測以微生物、重金屬為主，流程更快捷。山東朱氏藥業(yè)集團會根據(jù)產(chǎn)品類型，為品牌方梳理對應(yīng)流程，確保符合監(jiān)管要求。