與山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)合作代工生產(chǎn)械字號(hào)面膜敷料，品牌方需提供相應(yīng)資質(zhì)文件，確保合作合規(guī)性與產(chǎn)品可追溯性，具體資質(zhì)要求根據(jù)品牌方是否具備醫(yī)療器械注冊(cè)人資質(zhì)有所區(qū)分，核心圍繞主體資質(zhì)、產(chǎn)品合規(guī)、授權(quán)證明三大維度。

主體資質(zhì)方面，品牌方需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍需包含醫(yī)療器械銷(xiāo)售或相關(guān)領(lǐng)域，確保具備合法經(jīng)營(yíng)資格。若品牌方為初創(chuàng)企業(yè)，尚未取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)可提供合規(guī)建議，指導(dǎo)完成經(jīng)營(yíng)范圍變更。同時(shí)，需提供法定代表人身份證明、經(jīng)辦人授權(quán)委托書(shū)及身份證明文件，明確合作對(duì)接人的權(quán)責(zé)。

產(chǎn)品合規(guī)資質(zhì)方面，若品牌方自身為醫(yī)療器械注冊(cè)人，需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含附件）、注冊(cè)人備案憑證，確保產(chǎn)品符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)；若品牌方無(wú)注冊(cè)人資質(zhì)，可委托山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)協(xié)助辦理注冊(cè)備案，或采用注冊(cè)人制度合作，由具備資質(zhì)的注冊(cè)人授權(quán)品牌方使用相關(guān)資質(zhì)。此外，若品牌方提供自有配方，需提供配方成分表及安全性評(píng)估報(bào)告，確保成分符合械字號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)刺激性、無(wú)違禁添加。

授權(quán)與其他證明方面，若使用自有商標(biāo)，需提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)受理通知書(shū)；若委托設(shè)計(jì)包裝，需提供包裝設(shè)計(jì)稿及版權(quán)授權(quán)證明，避免侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)會(huì)對(duì)品牌方提供的資質(zhì)文件進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時(shí)共享自身生產(chǎn)資質(zhì)文件，協(xié)助品牌方完成產(chǎn)品備案與上市流程，全程把控合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。