互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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委托膏藥貼牌生產(chǎn)過程中,部分環(huán)節(jié)因流程復(fù)雜、因素多變,容易出現(xiàn)延誤,影響產(chǎn)品上市節(jié)奏。結(jié)合行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)的實(shí)踐,原料采購、配方調(diào)試、檢測環(huán)節(jié)及合規(guī)備案是非常易出現(xiàn)延誤的四大節(jié)點(diǎn),提前做好規(guī)劃可有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
原料采購環(huán)節(jié)非常易因原料稀缺、檢測不合格導(dǎo)致延誤。部分稀缺草本原料或特殊活性成分,采購周期長且供應(yīng)不穩(wěn)定;若原料檢測不合格,需重新采購,浪費(fèi)時間。規(guī)避方法為提前確認(rèn)原料供應(yīng)情況,山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)會在合作初期梳理原料清單,告知品牌方稀缺原料的采購周期,建議提前儲備,同時選擇多家合規(guī)供應(yīng)商,確保原料供應(yīng)穩(wěn)定,檢測不合格時可快速替換。
配方調(diào)試環(huán)節(jié)易因雙方認(rèn)知差異、調(diào)試反復(fù)導(dǎo)致延誤。品牌方對樣品口感、功效的預(yù)期與實(shí)際生產(chǎn)存在偏差,可能導(dǎo)致多次調(diào)整。規(guī)避方式為前期充分溝通,集團(tuán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供樣品時,同步說明配方特性與生產(chǎn)適配性,明確調(diào)整范圍,減少不必要的反復(fù);對于復(fù)雜配方,提前預(yù)留調(diào)試時間。
檢測與合規(guī)備案環(huán)節(jié)易因標(biāo)準(zhǔn)不明確、資料不全延誤。檢測項(xiàng)目不達(dá)標(biāo)需重新調(diào)整生產(chǎn),備案資料不全需補(bǔ)充完善。規(guī)避方法為嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),集團(tuán)提前告知品牌方檢測項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)過程中做好質(zhì)量把控;備案環(huán)節(jié)提前梳理資料,集團(tuán)專業(yè)團(tuán)隊(duì)協(xié)助整理申報(bào)材料,確保一次性通過審核,避免延誤。
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