近日，由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美替尼（甲磺酸阿美替尼片）迎來多重里程碑：第五項適應(yīng)癥「靶化聯(lián)合」獲批上市，術(shù)后輔助及局部晚期治療兩項新適應(yīng)癥正式納入醫(yī)保，實現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）全病程醫(yī)保覆蓋，通過十億美元級海外合作，將中國原研力量延伸至全球20余個國家和地區(qū)，為中外肺癌患者帶來新希望。

作為我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，肺癌年新發(fā)病例超106萬，其中NSCLC占比達(dá)85%。EGFR突變是NSCLC常見驅(qū)動基因，患者亟需精準(zhǔn)、可及的治療方案。阿美替尼作為中國首個原研三代EGFR-TKI，自上市以來持續(xù)突破，2025年更是交出亮眼成績單。

臨床療效上，阿美替尼憑借扎實數(shù)據(jù)筑牢治療地位。在2025年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，其術(shù)后輔助治療Ⅲ期研究數(shù)據(jù)全球首發(fā)，顯示Ⅱ-ⅢB期EGFR突變NSCLC患者接受治療后，2年無病生存率高達(dá)90.2%，疾病進(jìn)展風(fēng)險顯著降低，且研究納入全中國人群，更貼合國內(nèi)臨床需求。針對局部晚期患者，阿美替尼同樣表現(xiàn)出色，Ⅲ期研究證實其可將中位無進(jìn)展生存期延長至30.4個月，疾病進(jìn)展風(fēng)險降低80%以上，且安全性良好，為不可切除患者提供了精準(zhǔn)治療新選擇。

醫(yī)保落地讓創(chuàng)新藥真正惠及民生。2025年12月，國家醫(yī)保目錄更新，阿美替尼新增兩項適應(yīng)癥納入醫(yī)保，加上此前已續(xù)約的晚期一線、二線治療適應(yīng)癥，成為首個實現(xiàn)NSCLC全病程醫(yī)保覆蓋的中國原研三代EGFR-TKI。2026年1月，八城聯(lián)動啟動醫(yī)?；菝衤涞貎x式，標(biāo)志著這一創(chuàng)新靶向療法正式下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)。

“基于ARTS研究100%中國人群的堅實證據(jù)，阿美替尼已成為EGFR突變陽性早期NSCLC術(shù)后輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)選擇之一。此次納入醫(yī)保目錄，將助力優(yōu)化臨床決策路徑，強化治療信心，讓更多患者可以從中獲益。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院高樹庚教授說。四川大學(xué)華西醫(yī)院周清華教授表示，這將有力推動我國EGFR突變的NSCLC患者術(shù)后輔助治療的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化，從而縮小不同地區(qū)、不同級別醫(yī)院在肺癌診療水平上的差距，惠及廣大基層及邊遠(yuǎn)地區(qū)患者。

在惠及國內(nèi)患者的同時，阿美替尼加速全球化布局。2025年6月，該藥成功登陸英國市場，成為首個進(jìn)入歐洲的中國原研EGFR抑制劑；同年12月，豪森藥業(yè)與印度藥企Glenmark達(dá)成獨占許可協(xié)議，授權(quán)其在中東、非洲、東南亞等20多個國家和地區(qū)開發(fā)商業(yè)化阿美替尼，交易總額超十億美元，實現(xiàn)中國原研創(chuàng)新藥的價值變現(xiàn)。

從臨床突破到醫(yī)保惠民，從歐洲上市到多區(qū)域出海，阿美替尼的發(fā)展軌跡，正是中國原研藥從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的縮影。作為豪森藥業(yè)創(chuàng)新管線的核心品種，阿美替尼的持續(xù)突破，離不開企業(yè)對研發(fā)的深耕細(xì)作。寄望豪森藥業(yè)繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新，推動更多原研藥走向臨床、走向全球，以科技力量守護(hù)中外患者健康，助力“健康中國”戰(zhàn)略與全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。