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鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20094223
化學(xué)藥品
云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
鹽酸氨溴索注射液。
本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性?慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重?喘息型支氣管炎?支氣管擴(kuò)張?支氣管哮喘?肺炎的祛痰治療。
2ml:15mg
1.曾有輕度胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱?消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心?嘔吐,多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。
2.過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。
3.極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。
1.成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射,嚴(yán)重病例可增至每次30mg。 2.6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3. 2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4.2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5.以上均為慢速靜脈注射?;?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟?或生理鹽水)中,靜脈點(diǎn)滴使用。 6.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥。 7.應(yīng)用注射泵給藥,輸注時(shí)間最少5分鐘。
已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份有過(guò)敏史的患者不宜使用。
1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過(guò)敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)以上副作用,應(yīng)立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
1.臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。 2.藥物可進(jìn)入浮汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
沒(méi)有特殊注意事項(xiàng),請(qǐng)按成人用法用量。
1.與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況,應(yīng)用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2.急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明,鹽酸氨溴索無(wú)致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無(wú)致癌性。
1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過(guò)肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時(shí),主要從尿中排泄,血漿蛋白結(jié)合率90%。
36個(gè)月。

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