通用名稱(chēng)：注射用乙酰半胱氨酸

商品名稱(chēng)：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090074

藥品分類(lèi)：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：海南靈康制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>肝衰竭,

性狀：

主要成份：乙酰半胱氨酸。

適應(yīng)癥：護(hù)肝藥。在綜合治療基礎(chǔ)上用于肝衰竭早期治療，以降低膽紅素、提高凝血酶原活動(dòng)度。

規(guī)格：8.0g

不良反應(yīng)：尚不明確。

用法用量：1.靜脈滴注:本品8g用40ml注射用水溶解，然后用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次, 療程 45天?！　?2.以上用法用量基于國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果，試驗(yàn)中其它治療包括：維生素K 10mg加入5～10%。葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注，一日1次；低蛋白血癥和腹水者加用血漿200ml或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。

禁忌：尚不明確。

注意事項(xiàng)：

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：1.藥理作用：乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體，屬體內(nèi)氧自由基清除劑。其肝臟保護(hù)作用的機(jī)制尚不十分清楚，可能與維持或恢復(fù)谷胱甘肽水平有關(guān)。另外，乙酰半胱氨酸也可能通過(guò)改善血液動(dòng)力學(xué)和氧輸送能力，擴(kuò)張微循環(huán)發(fā)揮肝臟保護(hù)作用。　　
2.毒性研究： 　　
(1)遺傳毒性: 乙酰半胱氨酸在鼠傷寒沙門(mén)氏菌營(yíng)養(yǎng)缺陷型回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、小鼠微核試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)具有遺傳毒性，但在體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞(L5178Y/TK+/-)正向突變?cè)囼?yàn)中顯陽(yáng)性結(jié)果。 　　
(2)生殖毒性: 雄性大鼠連續(xù)15天經(jīng)口給予乙酰半胱氨酸250mg/kg/天，未見(jiàn)一般生育力出現(xiàn)異常。致畸敏感期試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)到2000mg/kg/天，家兔經(jīng)口給藥劑量達(dá)1000mg/kg/天時(shí)，未見(jiàn)乙酰半胱氨酸損傷動(dòng)物胚胎。

藥代動(dòng)力學(xué)：本品靜脈注射后分布迅速、廣泛，約有83%的藥物與血漿蛋白共價(jià)結(jié)合，平均消除終末半衰期為5.6小時(shí)；在體內(nèi)以肝、肌肉、腎、肺分布最高，其他組織如心、脾、腎上腺、腦等分布很低，本品靜脈給藥后約30%從尿中排出，血漿清除率0.84L/h/kg，體內(nèi)主要代謝為雙硫氧化物，大部分隨尿排泄，未見(jiàn)有積蓄現(xiàn)象。

貯藏：密封。

有效期：24個(gè)月