鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片
YanSuanTeBiNaiFenPian
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000251
化學(xué)藥品
北京諾華制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為白色片劑。
本品活性成份：鹽酸特比萘芬。
本品適用于|1. 由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等）、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。| 2.各種癬病（體癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。|3.由皮霉菌引起的甲癬（甲真菌感染）。
250mg*7片
本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過(guò)性。最常見(jiàn)的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹等）。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解癥）曾見(jiàn)報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見(jiàn)味覺(jué)改變，包括味覺(jué)缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過(guò)若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。
1.根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。|1)成人：每天一次，一次2片；|2)青少年，體重＞40kg（通常年齡＞12歲）：每天一次，一次2片；|3)兒童，體重20-40kg（通常年齡5-12歲）：每次一片，每天一次；|4)兒童，體重＜20kg 通常年齡＜5歲：關(guān)于此組病人，從對(duì)照試驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療療效益大于可能的危險(xiǎn)情況才可使用。|5)由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。|2.皮膚感染推薦療程：|1)足癬（趾間，跖/拖鞋）：2至6周|2)體癬，股癬:2至4周|3)皮膚念珠菌?。?至4周|4)感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。|3.毛發(fā)和頭皮感染推薦療程：|1)頭癬：4周|2)頭癬主要見(jiàn)于兒童|4.甲真菌?。簩?duì)于大多數(shù)患者，治療療程為6-12周
對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。
1、肝或腎功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，劑量應(yīng)減少50%。本品應(yīng)置于兒童觸不到的地方|2、妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，除非可能的益處超過(guò)任何可能的危險(xiǎn)，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。|3、相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢菌素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物，則需將本品的劑量作適當(dāng)調(diào)整。|4、口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。
參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】相關(guān)內(nèi)容。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】相關(guān)內(nèi)容。
特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類(lèi)藥物。本品能選擇性抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜的形成過(guò)程中角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道單次口服特比萘芬250mg，用藥后2小時(shí)內(nèi)，血漿濃度峰值達(dá)0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時(shí)，分布半衰期為4.6小時(shí)，其生物利用度略受進(jìn)食影響，但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%，并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。特比萘芬也可分泌于皮膚中，因此，在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療的最初幾周，特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無(wú)抗真菌活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時(shí)，在體內(nèi)無(wú)蓄積作用。其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬清除率可能降低，從而導(dǎo)致血藥濃度升高。
遮光、密閉保存。
24個(gè)月
