b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
國藥準(zhǔn)字S20070010
生物制品
玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(國產(chǎn))
本疫苗為透明無色液體。
1個免疫劑量含：凍干粉劑：b型流感嗜血桿菌*多糖結(jié)合破傷風(fēng)蛋白10μg**緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相當(dāng)于純化多糖含量稀釋液：氯化鈉注射用水加至0.5ml
本疫苗適用于2個月以上的嬰幼兒預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎?肺炎?敗血癥?蜂窩組織炎?關(guān)節(jié)炎?會厭炎等)。本疫苗既不能預(yù)防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預(yù)防其他病原體引起的腦膜炎等。
10μg/0.5ml
通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進(jìn)行觀察，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng)：疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應(yīng)是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現(xiàn)。極為少見的病例會出現(xiàn)下肢水腫，常伴隨出現(xiàn)發(fā)紺或一過性紫癜。這種反應(yīng)多發(fā)生于接種后最初的幾個小時內(nèi)，通常會很快的自發(fā)消失，不會留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統(tǒng)癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時接種時發(fā)生。罕見過敏反應(yīng)病例會在面頰或咽喉部位出現(xiàn)：類風(fēng)疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應(yīng)：發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見，單獨接種本疫苗發(fā)生這些不良反應(yīng)的機(jī)率低于同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應(yīng)中，也見驚厥的報道。可是，本疫苗與DTP同時接種時不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率和嚴(yán)重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。
【免疫程序和劑量】（1）每人每次接種劑量為0.5ml;（2）2月齡一2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)肌肉(中間1/3段)或臀部肌肉注射。2歲以上兒童于上臂外側(cè)三角肌處肌肉注射，特別注意不能注入血管中。（3）6月齡以下嬰兒：從2月齡開始，每隔1或2月接種一次(0.5ml)，共三次。18月齡時可再強(qiáng)化免疫接種一次(0.5ml)；6-12月齡嬰兒：隔1或2月接種一次(0.5ml)，共兩次，18月齡時可再強(qiáng)化免疫接種一次(0.5ml)。1-5歲兒童：接種一次(0.5ml)。
本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用：已知對本疫苗的某種成份過敏，尤其是對破傷風(fēng)類毒素過敏者，或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
?不能進(jìn)行靜脈注射,應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應(yīng)該推遲進(jìn)行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應(yīng)。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗?百日咳?白喉?破傷風(fēng)?脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時接種時應(yīng)在兩個不同部位分別接種。如有疑問請向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。務(wù)必置于兒童不能觸及處。
尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)以及足夠的動物繁殖期研究資料。
兒童慎用。
老人慎用，向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
為了避免不同醫(yī)用制品間可能發(fā)生的相互作用，任何正在進(jìn)行的其他治療均應(yīng)向您的醫(yī)師或藥劑師進(jìn)行系統(tǒng)的報告。
凍干疫苗在＋2℃至＋8℃避光保存。
本疫苗的有效期為24個月，在瓶簽或盒簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。
