硝酸甘油氯化鈉注射液
若必循
國藥準(zhǔn)字H20052053
化學(xué)藥品
山東威高藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
硝酸甘油
本品用于急性心肌梗塞后繼發(fā)的隱匿性充血性心力衰竭的治療。
100ml:硝酸甘油10mg與氯化鈉0.9g
1.頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。|2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動的患者。|3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。|4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。
注射液：用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，開始劑量為5μg/min，最好用輸液泵恒速輸入。用于降低血壓或治療心力衰竭，可每3～5分鐘增加5μg/min，如在20μg/min時(shí)無效可以10μg/min遞增，以后可20μg/min?；颊邔Ρ舅幍膫€體差異很大，靜脈滴注無固定適合劑量，應(yīng)根據(jù)個體的血壓、心率和其他血流動力學(xué)參數(shù)來調(diào)整用量。
以下情況不能使用本品；對硝酸鹽過敏；嚴(yán)重貧血、重癥腦出血，未糾正的低血容量和嚴(yán)重的低血壓；患者有閉角型青光眼傾向者。
1.應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象。|2.小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓，尤其在直立位時(shí)。|3.應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。|4.發(fā)生低血壓時(shí)可合并心動過緩，加重心絞痛。|5.加重肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛。|6.易出現(xiàn)藥物耐受性。|7.如果出現(xiàn)視力模糊或口干，應(yīng)停藥。|8.劑量過大可引起劇烈頭痛。|9.靜脈滴注本品時(shí)，由于許多塑料輸液器可吸附硝酸甘油，因此應(yīng)采用非吸附本品的輸液裝置，如玻璃輸液瓶等。|10.靜脈使用本品時(shí)須采用避光措施。
尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當(dāng)確有必要時(shí)方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故孕婦靜脈用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
兒童患者用藥的安全性和效果尚不確定。
尚不明確
1.中度或過量飲酒時(shí)，使用本藥可致低血壓。|2.與降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)硝酸鹽的致體位性低血壓作用。|3.阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，并增強(qiáng)其血流動力學(xué)效應(yīng)。|4.使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。|5.枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強(qiáng)有機(jī)硝酸鹽的降壓作用。|6.與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時(shí)，療效可能減弱。
1.藥理作用硝酸甘油能降低血管平滑肌張力，對靜脈容量血管的這種作用比動脈血管顯著，減少靜脈回心血量而降低心臟充盈壓力。心臟充盈壓力的下降可減少左室舒張末期容積和前負(fù)荷，從而顯著降低心肌耗氧量。|2.硝酸甘油尚可降低全身血管阻力，肺血管和動脈血管壓力，從而降低后負(fù)荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心內(nèi)膜的側(cè)枝血管床重新分布，從而改善心肌供氧。|3.毒性研究生殖毒性在一項(xiàng)3代生殖毒性研究中，F(xiàn)0、F1和F2大鼠從交配前開始每日給予一定劑量的硝酸甘油（最大為434mg/kg）連續(xù)6個月，高劑量組可見所有性別大鼠均出現(xiàn)攝食量和體重減少。對F0的生殖力未見明顯影響。F1和F2可見不育，但主要與高劑量組雄性大鼠間質(zhì)細(xì)胞組織和無精子形成增加有關(guān)。|4.未見明顯的致畸作用。致突變作用在兩個不同的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的Ames試驗(yàn)可見硝酸甘油有弱致突變作用。雄性大鼠每日灌胃給予一定劑量的硝酸甘油（最大為363mg/kg）進(jìn)行在體顯性致死試驗(yàn)未見致突變作用。大鼠和犬組織進(jìn)行離體細(xì)胞突變試驗(yàn)未見致突變作用。|5.致癌作用大鼠每日給予一定劑量的硝酸甘油（最大為434mg/kg）連續(xù)2年，可見肝纖維化和瘤形成（包括癌）、睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤，呈劑量相關(guān)性。在高劑量組，肝癌的發(fā)生率（所有性別）為52％，而對照組為0％；睪丸腫瘤的發(fā)生率為52％，而對照組為8％。小鼠終生每日灌胃給予一定劑量的硝酸甘油（最大為1058mg/kg）未見腫瘤生成。
靜脈滴注即刻起作用。主要在肝臟代謝，迅速而近乎完全，中間產(chǎn)物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產(chǎn)物為丙三醇。兩種主要活性代謝產(chǎn)物1，2-二硝酸甘油和1，3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝后經(jīng)腎臟排出。
遮光，置陰涼處密閉保存
暫定一年半
