鹽酸曲馬多緩釋片
泰德洛
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030564
化學(xué)藥品
山德士(中國(guó))制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
精神藥品
本品為白色與淺綠色的雙層片。
鹽酸曲馬多
中度至重度疼痛。
0.1g
偶見出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。在少數(shù)病例，可能出現(xiàn)對(duì)人心血管調(diào)節(jié)有影響（如心悸、心動(dòng)過(guò)緩、體位性低血壓或心血管虛脫)，尤其在病人精神緊張或靜脈注射時(shí)，另外亦有可能出現(xiàn)頭痛、干嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀（如感覺(jué)胃部壓力、胃脹）和皮膚反應(yīng)（如瘙癢，皮疹）。在極少數(shù)病例，出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)乏力，食欲改變和排尿異常，應(yīng)用后極少數(shù)病例中可出現(xiàn)不同的精神癥狀，其強(qiáng)度和性質(zhì)視個(gè)體不同（取決于個(gè)體和用藥持續(xù)時(shí)間），副反應(yīng)包括情緒改變（通常為情緒高漲，偶為抑郁），活動(dòng)改變（通常為抑制，偶為增加）及認(rèn)知和感覺(jué)改變（如感知和意志障礙）。在極個(gè)別病人可能出現(xiàn)驚厥，但這種情況多在大劑量靜脈應(yīng)用本品和合并應(yīng)用精神抑制藥后出現(xiàn)，過(guò)敏反應(yīng)和休克小能完全排除。
本品須整片吞服。||本品用量視疼痛程度而定，另有醫(yī)囑外，本品的推薦劑量如下：口服，每次100mg（1片），必要時(shí)間重復(fù)給藥，每日劑量不得超過(guò)100mg。
禁用于對(duì)曲馬多或共賦形劑過(guò)敏者，禁忌與酒精、鎮(zhèn)靜劑（如安眠藥）、鎮(zhèn)痛藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物合用（因會(huì)引起急性中毒），嚴(yán)重腦損傷、意識(shí)模糊、呼吸抑制患者禁用。術(shù)品禁用于戒毒治療。
1、腎，肝功能不全者，心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意：如果用量明顯超過(guò)推薦劑量時(shí)（偶爾在麻醉過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)），則呼吸抑制的可能性不能排除，合并應(yīng)用其他中樞抑制藥物時(shí)亦可產(chǎn)生這種情況。3、長(zhǎng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能，禁止作為對(duì)阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意，本品可能影響病人的駕駛和機(jī)械操作能力。
對(duì)孕婦安全性尚不明確，應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
尚無(wú)兒童應(yīng)用的安全性資料。
老年患者（年齡超過(guò)75歲）的藥物消除時(shí)間可能延長(zhǎng)，因此應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。
本品與乙醇、鎮(zhèn)靜劑，陣痛藥或其他精神藥物合用會(huì)引起急性中毒，本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（如地曲泮）合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量，與巴比妥類藥物合用時(shí)可延長(zhǎng)作用時(shí)間。本品不宜用于正莊接受單胺氧化酶(MA0)抑制劑治療的患者，合并或以前用過(guò)酰胺咪嗪（一種酶促進(jìn)劑）會(huì)導(dǎo)致陣痛效果和持續(xù)時(shí)間降低。
本品位非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥，雖也可與阿片受體結(jié)合，但其親和力很弱，對(duì)μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/60000，對(duì)K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其(+)對(duì)映體作用于阿片受體，而（-）對(duì)映體則抑制神經(jīng)元突觸對(duì)去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺(jué)傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，其怍用強(qiáng)度為嗎啡的1/8-1/10。本品無(wú)抑制呼吸作用，長(zhǎng)期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用，強(qiáng)度為可待因的50%。不影響組胺釋放。
本品吸收完全，生物利用度高，口服給藥后吸收可達(dá)劑量佝75%，口服100mg后，tmax為5.55±2.28小時(shí)，Cmax為265.3±126.2ng/ml，t1/2為l0小時(shí)。在肺、脾、肝和腎分布含量高，在肝內(nèi)代謝，24小時(shí)約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出。
避光，密封保存。
暫定24個(gè)月
