鹽酸地爾硫卓片
國藥準(zhǔn)字H20065734
化學(xué)藥品
湖南康壽制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
心絞痛,勞力型心絞痛,高血壓,肥厚型心肌病,心肌肥厚,電生理異常,
本品主要成份為:鹽酸地爾硫卓。
1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。|2.高血壓。|3.肥厚型心肌病。
30mg*36片
1.常見:浮腫?頭痛?惡心?眩暈?皮疹?無力.|2.罕見的有以下幾類:|(1)心血管系統(tǒng):房室傳導(dǎo)阻滯?心動(dòng)過緩?束支傳導(dǎo)阻滯?充血性心衰?心電圖異常?低血壓?心悸?暈厥?心動(dòng)過速?室性早搏.|(2)神經(jīng)系統(tǒng):多夢(mèng)?遺忘?抑郁?步態(tài)異常?幻覺?失眠?神經(jīng)質(zhì)?感覺異常?性格改變?嗜睡?震顫.|(3)消化系統(tǒng):厭食?便秘?腹瀉?味覺障礙?消化不良?口渴?嘔吐?體重增加,堿性磷酸酶?乳酸脫氫酶?谷草轉(zhuǎn)氨酶?谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高.|(4)皮膚:瘀點(diǎn)?光敏感?瘙癢?蕁麻疹.|(5)其他:弱視?CPK升高?口干?呼吸困難?鼻出血?易激惹?高血糖?高尿酸血癥?陽痿?肌痙攣?鼻充血?多尿?夜尿增多?耳鳴?骨關(guān)節(jié)痛?脫發(fā)?多形性紅斑?錐體外系綜合征?齒齦增生?溶血性貧血?出血時(shí)間延長(zhǎng)?白細(xì)胞減少?紫癜?視網(wǎng)膜病變?血小板減少?剝脫性皮炎.
口服，起始劑量20mg/次，每日4次，餐前及睡前服藥，每1～2天增加一次劑量，直至獲得最佳療效.平均劑量范圍為90～360mg/天.
1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者.|2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者.|3.收縮壓低于12kPa（90mmHg）.|4.對(duì)本品過敏者.|5.急性心肌梗塞或肺充血者.
1.本品可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間.罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯.本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用.有報(bào)道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒.|2.本品有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗(yàn)有限，因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎.|3.使用本品偶可致癥狀性低血壓.|4.本品罕見出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象.停藥可恢復(fù).|5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(zhǎng)期給藥應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能.肝腎功能受損者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎.|6.反應(yīng)多為暫時(shí)的，繼續(xù)應(yīng)用本品也可消失.有少數(shù)報(bào)道皮膚反應(yīng)可進(jìn)展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎.如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥.|7.由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時(shí)使用對(duì)心臟收縮和/或傳導(dǎo)有影響的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并仔細(xì)調(diào)整所用劑量.|8.在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時(shí)可導(dǎo)致代謝的競(jìng)爭(zhēng)抑制.故在開始或停止同時(shí)使用本品時(shí)，對(duì)相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度.
在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對(duì)照試驗(yàn)資料,故孕婦應(yīng)用本品須權(quán)衡利弊.本品可經(jīng)過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用本品,須改變嬰兒喂養(yǎng)方式.
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
未查到老年人用藥的臨床資料,但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。
1.β-受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫 與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開始或停止兩藥合用時(shí)需調(diào)整普萘洛爾劑量。 |2.西咪替丁：由于抑制細(xì)胞色素P450氧化酶影響本品首過代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時(shí)曲線下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。 |3.地高辛：有報(bào)告本品可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報(bào)告，雖然結(jié)果矛盾，但在開始、調(diào)整和停止本品治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度，以免地高辛過量或不足。 |4.麻醉藥：對(duì)心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制，并有血管擴(kuò)張作用，可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時(shí)須仔細(xì)調(diào)整劑量。
1.藥理作用|本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時(shí)抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。本品可以有效地?cái)U(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動(dòng)脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運(yùn)動(dòng)耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負(fù)性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)。|2.毒理作用|致癌、致突變和生殖毒性作用有報(bào)告大鼠服用本品24個(gè)月，小鼠服用本品21個(gè)月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對(duì)生育力無明顯作用。
本品口服后通過胃腸道吸收較完全(達(dá)80%)，有較強(qiáng)的首過效應(yīng)，生物利用度為40%。在 體內(nèi)代謝完全，僅2-4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結(jié)合率70-80%。單次口服本品30-120mg， 30-60min后可在血漿中測(cè)出，2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次或多次給藥血漿清除半衰期 3.5小時(shí)。最小有效血藥濃度50-200ng/ml。
密封，在干燥處保存
24個(gè)月
