提到試劑，大家可能比較熟悉，生物試劑有很多，化學(xué)試劑也不少，比如硫酸，鹽酸，小蘇打，甲醛，甲醇，乙醚，等等。但是，對(duì)于診斷試劑，你又了解多少呢？診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
那么，何為體外診斷試劑？很簡(jiǎn)單，就是種作用于人的體外、可以單獨(dú)使用或者和器具、儀器、系統(tǒng)組合使用的, 在對(duì)人的疾病預(yù)防、診斷、治療與監(jiān)測(cè)、健康狀態(tài)評(píng)估及遺傳疾病的預(yù)測(cè)過程之中, 能夠?qū)θ梭w的各種體液、細(xì)胞、組織樣本，進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑（或試紙）、試劑盒、校準(zhǔn)質(zhì)控品等一種醫(yī)療診斷器械，同樣其也是屬于生物藥品。下面我們就來了解一下體外診斷試劑的分類吧！
對(duì)于體外診斷試劑的種類，根據(jù)體外診斷試劑的診斷對(duì)象，可以大概分為三類。
（一）第一類產(chǎn)品：
1、關(guān)于微生物類的培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)），如常見的合成培養(yǎng)基、天然培養(yǎng)基、半合成培養(yǎng)基等類型
2．樣本處理所用的試劑，如稀釋液、溶血?jiǎng)?、染色液等?/div>
{二}第二類產(chǎn)品:
1．用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑：如雙縮尿試劑
2．用于糖類檢測(cè)的試劑：班氏試劑
3．用于藥物及藥物本身代謝物檢測(cè)的試劑；
4．用于自身的抗體檢測(cè)的試劑；
5．用于微生物鑒定和藥物過敏試驗(yàn)的試劑；
6．用于生理、免疫功能或生化指標(biāo)的檢測(cè)試劑。
（三） 第三類產(chǎn)品：
1．與致病原體抗原、抗體以及核酸的檢測(cè)試劑；
2．與組織、血型配型有關(guān)的試劑；
3．與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；
4．與遺傳性疾病相關(guān)試劑；
5．與麻醉精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品有關(guān)的檢測(cè)試劑；
6．與治療藥物靶點(diǎn)有關(guān)的檢測(cè)試劑;
7．和腫瘤標(biāo)志物有關(guān)的檢測(cè)試劑; 8．與過敏原有關(guān)的檢測(cè)試劑。
綜上所述，上面的
體外診斷試劑都有著操作簡(jiǎn)單，判斷方便，診斷迅速、準(zhǔn)確穩(wěn)定性高等共同之處。其質(zhì)量可靠，每一個(gè)體外診斷試劑在國家食品藥品監(jiān)督管理局均有備案，有證可尋。 想了解更多詳情，可登陸東方藥品網(wǎng)查詢，歡迎您的關(guān)注！
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