提到試劑，大家可能比較熟悉，生物試劑有很多，化學試劑也不少，比如硫酸，鹽酸，小蘇打，甲醛，甲醇，乙醚，等等。但是，對于診斷試劑，你又了解多少呢？診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

那么，何為體外診斷試劑？很簡單，就是種作用于人的體外、可以單獨使用或者和器具、儀器、系統(tǒng)組合使用的, 在對人的疾病預防、診斷、治療與監(jiān)測、健康狀態(tài)評估及遺傳疾病的預測過程之中, 能夠對人體的各種體液、細胞、組織樣本，進行體外檢測的試劑（或試紙）、試劑盒、校準質控品等一種醫(yī)療診斷器械，同樣其也是屬于生物藥品。下面我們就來了解一下體外診斷試劑的分類吧！

對于體外診斷試劑的種類，根據(jù)體外診斷試劑的診斷對象，可以大概分為三類。

（一）第一類產品：

　　1、關于微生物類的培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗），如常見的合成培養(yǎng)基、天然培養(yǎng)基、半合成培養(yǎng)基等類型

　　2．樣本處理所用的試劑，如稀釋液、溶血劑、染色液等。

{二}第二類產品:

　　1．用于蛋白質檢測的試劑：如雙縮尿試劑

　　2．用于糖類檢測的試劑：班氏試劑

　　3．用于藥物及藥物本身代謝物檢測的試劑；

　　4．用于自身的抗體檢測的試劑；

　　5．用于微生物鑒定和藥物過敏試驗的試劑；

　　6．用于生理、免疫功能或生化指標的檢測試劑。

（三） 第三類產品：

　　1．與致病原體抗原、抗體以及核酸的檢測試劑；

　　2．與組織、血型配型有關的試劑；

　　3．與人類基因檢測相關的試劑；

　　4．與遺傳性疾病相關試劑；

　　5．與麻醉精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品有關的檢測試劑；

　　6．與治療藥物靶點有關的檢測試劑;

　　7．和腫瘤標志物有關的檢測試劑; 8．與過敏原有關的檢測試劑。

綜上所述，上面的體外診斷試劑都有著操作簡單，判斷方便，診斷迅速、準確穩(wěn)定性高等共同之處。其質量可靠，每一個體外診斷試劑在國家食品藥品監(jiān)督管理局均有備案，有證可尋。 想了解更多詳情，可登陸東方藥品網查詢，歡迎您的關注！