中國是一個(gè)以生產(chǎn)仿制藥為主的國家。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前我國批準(zhǔn)上市的藥品達(dá)1.6萬種，絕大多數(shù)藥品為仿制藥。面對(duì)原研藥與仿制藥之間的抉擇，患者和家屬常是霧里看花、水中望月。有些患者甚至認(rèn)為，仿制藥之所以價(jià)格低廉，是因?yàn)槭∪チ司揞~的藥品研發(fā)和市場推廣成本；而它和原研藥相比，真的只是包裝不同嗎？下面就讓我們來認(rèn)識(shí)一下它們之間的差別吧！

1、 主要成分相同

仿制藥是相對(duì)于原研藥而言的。專家指出，原研藥是原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，目前國內(nèi)在售的大部分原研藥都是大型跨國制藥企業(yè)研制的。

仿制藥僅復(fù)制原研發(fā)藥的主要分子結(jié)構(gòu)。在我國，仿制藥的定義是注冊申請我國已批準(zhǔn)上市銷售的藥物，包括中藥、天然藥物、化學(xué)原料藥及其制劑。

專家強(qiáng)調(diào)，仿制藥與被仿制藥質(zhì)量一致以及生物等效是評(píng)價(jià)仿制藥質(zhì)量的關(guān)鍵，也就是說仿制藥與原研藥的主要成分應(yīng)相同。

2、 臨床效果存差別

盡管仿制藥和原研藥之間質(zhì)量一致、生物等效性一致。不過專家指出，這并不意味著原研藥和仿制藥完全沒有差別。仿制藥在原料的純度、輔料和制備工藝等方面可以與原研藥不同，而由于這些成分的不同，藥物進(jìn)入體內(nèi)到達(dá)靶器官的速度和程度也就與原研藥不同。

在生產(chǎn)工藝方面兩者也存在差別，比如組分的含量、生物利用度、雜質(zhì)、殘留物不同，因此藥效也會(huì)產(chǎn)生差別。

至于普通患者最關(guān)心的療效和毒副作用方面，專家強(qiáng)調(diào)，原研藥品臨床檢驗(yàn)時(shí)間較長，仿制藥檢驗(yàn)時(shí)間較短，有時(shí)候不能完全、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)其療效和副反應(yīng)。因此專家建議，對(duì)于危急患者、危急時(shí)所需的藥物、危急疾病，仿制藥品均不可作強(qiáng)迫性的替換。

以上就是原研藥和仿制藥之間的差別所在。不過，對(duì)于普通藥物，特別是一些上市時(shí)間較長、仿制藥較多、較久的藥物或長期使用的藥物，在無法承受原研藥高價(jià)的情況下，也可以適量選擇仿制藥，但也要選擇信譽(yù)較好的藥物，切勿盲目貪便宜。更多資訊，可登陸東方醫(yī)藥網(wǎng)查詢，歡迎您的關(guān)注！