醫(yī)藥級利巴韋林原料藥抗病毒用利巴韋林原粉CDE備...

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“利巴韋林”“利巴韋林原料藥”“國藥準字利巴韋林”“利巴韋林原粉”
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批準文號
國藥準字H20055808
產品類別
原料藥
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25kg
用法用量
化學原料藥利巴韋林，抗病毒藥利巴韋林。
成份
利巴韋林（Ribavirin），化學名為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，分子式為C8H12N4O5，為抗非逆轉錄病毒藥。本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計算，含C8H12N4O5應為98.5%～101.5%。
性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
功能主治
化學原料藥利巴韋林，抗病毒藥利巴韋林。適用于：①用于治療拉沙熱或流行性出血熱（具腎臟綜合征或肺炎表現(xiàn)者）（靜脈滴注或口服）；②用于慢性丙型肝炎的治療（與重組干擾素α2b或peg干擾素α合用）；③防治病毒性上呼吸道感染（滴鼻）。
注意事項
(1)妊娠試驗陰性者才可開處方用本品?；颊咴谟盟幤陂g及藥物停用后6個月之內必須實施可靠避孕。 (2)哺乳期婦女在用藥期間需停止授乳，乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。 (3)由于藥物可能沉淀在呼吸器上，妨礙安全、有效地通氣，因此施行輔助呼吸的嬰兒不應采用本品氣霧劑。 (4) 腎功能損害者本品的毒性反應的風險增大，用藥期間應監(jiān)測腎功能并相應調整劑量，不應使用于肌酐清除率≤50mL/min的患者。老年患者不推薦應用。 (5) 用藥期間和用藥后的隨訪期，兒科用藥患者(主要是青春期患者)的自殺意念或企圖高于成年人。 (6)本品引起的貧血可繼而導致心肌梗死，用藥前應評估患者的心臟疾病的可能性，有不穩(wěn)定心臟病史的患者應避免使用。用藥期間如出現(xiàn)心臟病惡化應停藥。有嚴重貧血者不宜用。 (7)與干擾素α2b或peg干擾素α合用患者，如出現(xiàn)胰腺炎的體征或癥狀應暫停用藥，如確認為胰腺炎應停藥;如有肺浸潤或肺功能損害依據(jù)，應密切監(jiān)測或停藥。 (8)口服或靜脈給藥引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。用藥前及每周用藥兩周2周或4周應檢查血紅蛋白或血細胞比容。（9）本品氣霧劑不應與其他氣霧劑同時給藥。
不良反應
本品吸人用藥可導致肺功能退化、細菌性肺炎、氣胸和心血管反應(血壓下降以及心臟停搏)等，罕見貧血和網織紅細胞過多的報道。也有結膜炎、皮疹發(fā)生。靜脈或口服給藥后主要的不良反應有溶血性貧血、血紅蛋白減低及貧血、乏力等，停藥后可消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠等，多見于應用大劑量者，以及食欲減退，惡心等。靜脈推注可引起寒戰(zhàn)。吸入用藥時醫(yī)護人員可發(fā)生頭痛、皮膚瘙癢、皮膚紅、眼周水腫。與干擾素α2b或peg干擾素α合用可引起嚴重抑郁、自殺意念、溶血性貧血(約10%)、骨髓抑制、自身免疫和感染疾患、肺功能紊亂(呼吸困難、肺浸潤、局限性肺炎、肺炎等)、胰腺炎、糖尿病等不良反應。
貯藏
遮光，密封保存。
禁忌
對本品過敏者禁用;孕婦及其男性伴侶禁用;血紅蛋白病患者禁用;自身免疫性肝炎患者禁忌利巴韋林與干擾素α2b合用；慎用于嬰兒。
保質期
36月
生產企業(yè)
濟南明鑫制藥股份有限公司
經銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
醫(yī)藥原料藥大王四大優(yōu)勢專業(yè)專注：始于1976年，專業(yè)專注專一經營醫(yī)藥原料及輔料藥46年；主營范圍：經營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種，中藥提取物1200余種，對照品、標準品1000余種，各類試劑1500余種; 服務對象：業(yè)務遍及國內外上萬家藥品生產企業(yè)、醫(yī)藥原料經營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產企業(yè); 品質保障：品種齊、規(guī)格全、質量優(yōu)、價格低、服務佳、發(fā)貨快、信譽高、售后好。