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國藥準字S20230070更新時間：1年前
  • 產(chǎn)品規(guī)格： 每瓶0.75ml,含馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)? 1500IU
  • 產(chǎn)品標簽： 破傷風、被動免疫、血液制品、急搶救
  • 招商區(qū)域：
    全國
  • 產(chǎn)品賣點： 新產(chǎn)品 中標產(chǎn)品 有培訓 國家醫(yī)保
  • 招商企業(yè)： 玉溪九洲生物技術有限責任公司
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  • 產(chǎn)品標簽
  • 破傷風、被動免疫、血液制品、急搶救
  • 招商區(qū)域
  • 全國
  • 批準文號
  • 國藥準字S20230070
  • 產(chǎn)品類別
  • 生物制劑
  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 每瓶0.75ml,含馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)? 1500IU
  • 用法用量
  • 用法： 肌內(nèi)注射，注射部位應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。不得用作靜脈注射。 使用前必須先做過敏試驗，過敏試驗方法詳見【注意事項】。 若需同時注射含有破傷風類毒素的疫苗，注射部位須分開。 用量： 1次肌內(nèi)注射1500 IU，兒童與成人用量相同。傷勢嚴重者可增加用量1～2倍。經(jīng)5～6日，如破傷風梭菌感染危險未消除，可重復注射。
  • 成份
  • 活性成份：馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)2，每毫升不低于2000 IU。 輔料：氯化鈉、甘氨酸。
  • 性狀
  • 本品為無色或淡黃色的澄明液體，無異物，久置有微量可搖散的沉淀。
  • 功能主治
  • 用于預防破傷風梭菌感染的短期被動免疫。
  • 注意事項
  • 1. 本品為液體制劑。瓶子打開后應一次用完。如制劑混濁、有搖不散的沉淀、異物或小瓶有裂紋、標簽不清、過期失效者均不能使用。 2. 注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌；或使用一次性無菌注射器。 3. 若需同時注射含有破傷風類毒素的疫苗，注射器須分開。 4. 每次注射須保存詳細記錄，包括患者姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應情況、所用產(chǎn)品的生產(chǎn)單位名稱及批號等。 5. 門診病人注射馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)2后，須至少觀察30分鐘方可離開。 6. 使用馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)2須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發(fā)生。
  • 不良反應
  • 本品在國內(nèi)開展的Ⅲ期臨床試驗中，安全性分析集中共計383例受試者，其中222例受試者接受本品1500 IU給藥。有15例（6.8%）受試者發(fā)生18例次不良反應的報告。發(fā)生頻率最高的不良反應為血尿酸升高（6例，2.7%），其次為皮疹（2例，0.9%）、蕁麻疹（2例，0.9%），其他不良反應均為1例（0.5%）
  • 貯藏
  • 于2～8℃避光保存和運輸。嚴禁凍結(jié)，如已凍結(jié)不得使用。
  • 禁忌
  • 過敏試驗為陽性反應者慎用。出現(xiàn)陽性反應者，應避免使用馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)2，應首選注射破傷風人免疫球蛋白，如必須使用馬破傷風免疫球蛋白F(ab′)2，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏性休克，應立即搶救。
  • 保質(zhì)期
  • 24個月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 玉溪九洲生物技術有限責任公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
招商政策
及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實行區(qū)域獨家代理，確保運作者權益； ·提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作； ·完成任務年終返點； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
·有長期合作的決心； ·具有較強的責任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡； ·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽； ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
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  • 玉溪九洲生物技術有限責任公司
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  • 云南省玉溪市高新區(qū)東風南路83號
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